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外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂检测

📅 发布时间：2024-05-27 👤 来源：北检院 👁 阅读：

YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

本标准适用于外科植入物用聚（L-乳酸）树脂（或缩写PLLA树脂）。但不包括D，L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。 本标准阐述了聚（L-乳酸）树脂的性能，不适用于此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。 本标准采用国际单位制（SI）。 本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是与

Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants

ASTM F1925-22 外科植入物用半结晶聚丙交酯聚合物和共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin semi-crystalline poly(Llactide) or poly(D-lactide) homopolymer resins intended for use in surgical implants

Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants

ASTM F1925-17 用于外科植入物的半结晶聚（丙交酯）聚合物和共聚物树脂的标准规范

Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants

ASTM F1925-09 外科植入物用半结晶(交酯)聚合物和共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin semi-crystalline poly(l-lactide) or poly(d

Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants

YY/T 0510-2009 外科植入物用定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

本标准适用于能在30℃被二氯甲烷或三氯甲烷完全溶解的原生聚丙交酯和丙交酯-乙交酯共聚树脂。本标准所述的聚D，L-丙交酯均聚物是指定形的(即结晶性)、由内消旋丙交酯或等摩尔的D丙交酯和L-丙交酯(外消旋)聚合而成。本标准所述的D，L丙交酯-乙交酯共聚物也是指定形的、 由乙交酯和内消旋丙交酯或等

Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glyclide) Resins for Surgical Implants

ASTM F2579-06 外科植入物用定型的聚丙交酯和丙交酯乙交酯共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin poly(lactide) and poly(lactide-co-glycolide) resins able to be fully solvated at 30176;C by either methylene

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

ASTM F2579-06e1 外科植入物用定型的聚丙交酯和丙交酯乙交酯共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin poly(lactide) and poly(lactide-co-glycolide) resins able to be fully solvated at 30176;C by either methylene

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

ASTM F2579-08 外科植入物用定型的聚丙交酯和丙交酯乙交酯共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin poly(lactide) and poly(lactide-co-glycolide) resins able to be fully solvated at 30

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

KS P ISO 13781:2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验

Implants for surgery — Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide) — In vitro degradation testing

KS P ISO 13781-2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验

Implants for surgery — Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide) — In vitro degradation testing

BS ISO 13781:2017 外科植入物 聚丙交酯上的均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验

Implants for surgery. Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide). In vitro degradation testing

YY/T 0473-2004 外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内醍)的聚交酯基的共聚物和(或

Implants for surgery-Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品.体外降解试验

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L丙交酯。包括： a)块材； b)加工材； c)最终产品(经包装和灭菌的植入物

Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing

NF S90-430:1979 外科植入物.聚丙烯树脂接骨粘合剂

MEDICAL AND SURGICAL EQUIPMENT. IMPLANTS FOR SURGERY. ACRYLIC RESIN BONE CEMENTS.

ASTM F2579-18 定形聚（丙交酯）和聚（丙交酯 - 共 - 乙交酯）树脂的手术植入物的标准规范

1.1 This specification covers virgin amorphous poly(lactide) homopolymer and poly(lactide-co-glycolide) copolymer resins intended for use in surgical

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

本标准适用于外科植入物用聚（L-乳酸）树脂（或缩写PLLA树脂）。但不包括D，L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。 本标准阐述了聚（L-乳酸）树脂的性能，不适用于此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。 本标准采用国际单位制（SI）。 本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是与

Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants

ASTM F1925-22 外科植入物用半结晶聚丙交酯聚合物和共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin semi-crystalline poly(Llactide) or poly(D-lactide) homopolymer resins intended for use in surgical implants

Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants

ASTM F1925-17 用于外科植入物的半结晶聚（丙交酯）聚合物和共聚物树脂的标准规范

Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants

ASTM F1925-09 外科植入物用半结晶(交酯)聚合物和共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin semi-crystalline poly(l-lactide) or poly(d

Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants

YY/T 0510-2009 外科植入物用定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

本标准适用于能在30℃被二氯甲烷或三氯甲烷完全溶解的原生聚丙交酯和丙交酯-乙交酯共聚树脂。本标准所述的聚D，L-丙交酯均聚物是指定形的(即结晶性)、由内消旋丙交酯或等摩尔的D丙交酯和L-丙交酯(外消旋)聚合而成。本标准所述的D，L丙交酯-乙交酯共聚物也是指定形的、 由乙交酯和内消旋丙交酯或等

Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glyclide) Resins for Surgical Implants

ASTM F2579-06 外科植入物用定型的聚丙交酯和丙交酯乙交酯共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin poly(lactide) and poly(lactide-co-glycolide) resins able to be fully solvated at 30176;C by either methylene

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

ASTM F2579-06e1 外科植入物用定型的聚丙交酯和丙交酯乙交酯共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin poly(lactide) and poly(lactide-co-glycolide) resins able to be fully solvated at 30176;C by either methylene

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

ASTM F2579-08 外科植入物用定型的聚丙交酯和丙交酯乙交酯共聚物树脂的标准规范

1.1 This specification covers virgin poly(lactide) and poly(lactide-co-glycolide) resins able to be fully solvated at 30

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

KS P ISO 13781:2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验

Implants for surgery — Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide) — In vitro degradation testing

KS P ISO 13781-2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验

Implants for surgery — Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide) — In vitro degradation testing

BS ISO 13781:2017 外科植入物 聚丙交酯上的均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验

Implants for surgery. Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide). In vitro degradation testing

YY/T 0473-2004 外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内醍)的聚交酯基的共聚物和(或

Implants for surgery-Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品.体外降解试验

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L丙交酯。包括： a)块材； b)加工材； c)最终产品(经包装和灭菌的植入物

Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing

NF S90-430:1979 外科植入物.聚丙烯树脂接骨粘合剂

MEDICAL AND SURGICAL EQUIPMENT. IMPLANTS FOR SURGERY. ACRYLIC RESIN BONE CEMENTS.

ASTM F2579-18 定形聚（丙交酯）和聚（丙交酯 - 共 - 乙交酯）树脂的手术植入物的标准规范

1.1 This specification covers virgin amorphous poly(lactide) homopolymer and poly(lactide-co-glycolide) copolymer resins intended for use in surgical

Standard Specification for Amorphous Poly(lactide) and Poly(lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants

编辑：北检院编辑部

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CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可，检测结果获国际互认，具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证，管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号，践行可持续发展理念，推动绿色低碳转型，助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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扫描电子显微镜

扫描电子显微镜（SEM）

超高分辨率场发射扫描电镜，放大倍数可达30万倍，配备能谱仪，用于材料微观形貌观察与元素成分分析。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）

高灵敏度气质联用仪，配备双离子源，检测限低至皮克级，用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析。

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超高灵敏度质谱仪，检出限低至万亿分之一，线性范围宽，用于环境、食品、材料中痕量元素及重金属分析。

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高精度力学试验机，载荷范围覆盖0-50千牛，配备高精度引伸计，用于金属、塑料、复合材料等力学性能测试。

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能量色散型荧光光谱仪，检测范围覆盖钠到铀元素，可快速无损分析固体、粉末、液体样品中的元素成分。

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三重四极杆液质联用仪，灵敏度达飞克级，用于非挥发性有机物、药物残留、生物毒素等的高灵敏定量分析。

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高分辨率红外光谱仪，波数范围宽，配备衰减全反射附件，用于有机物官能团鉴定、聚合物及材料成分定性分析。

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垂直火炬等离子体发射光谱仪，多元素同时快速分析，线性范围宽，适用于常量及微量元素的定量测定。

电磁兼容（EMC）测试系统

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热重分析仪（TGA）

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差示扫描量热仪（DSC）

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高灵敏度差示扫描量热仪，温度范围零下180至725摄氏度，用于材料玻璃化转变温度、熔点、结晶度等热力学参数测定。

离子色谱仪（IC）

离子色谱仪（IC）

高性能离子色谱系统，配备电导检测器，检测限低至微克每升级，用于水质、食品、环境中阴离子及阳离子的精准分析。

原子吸收光谱仪（AAS）

原子吸收光谱仪（AAS）

石墨炉与火焰双模式原子吸收光谱仪，检出限低至纳克每升级，用于食品、环境、生物样品中痕量金属元素分析。

激光粒度分析仪

激光粒度分析仪

激光衍射粒度分析仪，测量范围0.01至3500微米，支持湿法与干法双模式，用于粉末、悬浮液等颗粒粒度分布测定。

X射线衍射仪（XRD）

X射线衍射仪（XRD）

高分辨率X射线衍射仪，角度范围0至160度，用于材料物相定性定量分析、晶格参数测定及残余应力分析。

金相显微镜

金相显微镜

研究级金相显微镜，放大倍数50至1000倍，配备明场、暗场、偏光等多种观察模式，用于材料微观组织形貌分析。

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检测流程

标准化流程，高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求，技术顾问一对一沟通，明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品，实验室确认样品状态与数量。

➔
03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析，全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核，确保结果准确、可靠、可追溯。

➔
05

报告出具

出具检测报告，支持电子版与纸质版，快递送达。