人类白细胞抗原（HLA)基因分型试剂（盒)(SSP法）检测

YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法

本标准规定了人类白细胞抗原（HLA)基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒（以下简称试剂盒）。试剂盒主要用于HLA的I类A，B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分

Typing kit for human leucocyte antigen (HLA).Sequence specific primer.SSP

YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒

Human Leukocyte Antigen (HLA) Genotyping Test Kit

WS/T 785-2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

Technical standards for human leukocyte antigen genotyping detection system

YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。 本标准不适用于： a) 进行非人类基因(如病毒、细菌等)检测的原位杂交

Human gene in situ hybridization detection kit

T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存

Human HER2 gene amplification detection kit

YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号

Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)

YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南

主要内容包括标本检测申请；采集和标识；运输；接收和验收；保存；核酸提取；分型方法和选择；分型试剂；分型程序确认；分型检测记录；数据分析和结果判断；分型报告；报告签发、修改和收回；质量控制等要求

Technical guideline for genotyping of erythrocyte blood group

SN/T 5159-2019 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验

Somatic and germ cell gene mutation tests in chemically modified rodents

T/LTIA 17-2022 人源细胞基因组不稳定性检测指导原则

针对人源细胞基因组（包括从人体内采集和经体外操作的人源细胞基因组检测；不适用于非人源细胞基因组的检测及表观遗传不稳定性检测）不稳定性检测的适用范围、检出类型、检测方法和分析评价

Guidelines for the detection of genomic instability in human cells

T/ZGKSL 009-2023 重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法

规定重组胶原蛋白促进人皮肤成纤维细胞分泌的胶原蛋白的测定方法，从蛋白水平（胶原蛋白含量）和转录水平（mRNA）检测不同型别胶原蛋白的表达及分泌

Test method for determination of collagen secreted from human cells induced by recombinant collagen

YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是乳腺癌组织切片)上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤

Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities (fluorescent in situ hybridization )

124药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic anti-human T cell porcine immunoglobulin

YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法

本标准规定了人类白细胞抗原（HLA)基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒（以下简称试剂盒）。试剂盒主要用于HLA的I类A，B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分

Typing kit for human leucocyte antigen (HLA).Sequence specific primer.SSP

YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒

Human Leukocyte Antigen (HLA) Genotyping Test Kit

WS/T 785-2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

Technical standards for human leukocyte antigen genotyping detection system

YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。 本标准不适用于： a) 进行非人类基因(如病毒、细菌等)检测的原位杂交

Human gene in situ hybridization detection kit

T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存

Human HER2 gene amplification detection kit

YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号

Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)

YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南

主要内容包括标本检测申请；采集和标识；运输；接收和验收；保存；核酸提取；分型方法和选择；分型试剂；分型程序确认；分型检测记录；数据分析和结果判断；分型报告；报告签发、修改和收回；质量控制等要求

Technical guideline for genotyping of erythrocyte blood group

SN/T 5159-2019 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验

Somatic and germ cell gene mutation tests in chemically modified rodents

T/LTIA 17-2022 人源细胞基因组不稳定性检测指导原则

针对人源细胞基因组（包括从人体内采集和经体外操作的人源细胞基因组检测；不适用于非人源细胞基因组的检测及表观遗传不稳定性检测）不稳定性检测的适用范围、检出类型、检测方法和分析评价

Guidelines for the detection of genomic instability in human cells

T/ZGKSL 009-2023 重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法

规定重组胶原蛋白促进人皮肤成纤维细胞分泌的胶原蛋白的测定方法，从蛋白水平（胶原蛋白含量）和转录水平（mRNA）检测不同型别胶原蛋白的表达及分泌

Test method for determination of collagen secreted from human cells induced by recombinant collagen

YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是乳腺癌组织切片)上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤

Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities (fluorescent in situ hybridization )

124药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic anti-human T cell porcine immunoglobulin