抗菌剂敏感性试验设备检测

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC)和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药 (SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices.Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi

YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法—肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems -Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices -Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobia

EN ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antim

EN ISO 20776-1:2020 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

This document describes one reference method, broth micro-dilution, for determination of MICs. The MIC can be a guide for the clinician, and reflects

Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobi

ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

This document describes one reference method, broth micro-dilution, for determination of MICs. The MIC can be a guide for the clinician, and reflects

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Refe

BS EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定

ISO 20776-2:2007 establishes acceptable performance criteria for antimicrobial susceptibility test (AST) devices that are used to determine minimum

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test device

YY/T 1191-2011 抗菌剂药敏纸片

本标准规定了抗菌剂药敏纸片质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。其中抗菌剂是指抗生素和化学合成的抗菌药的统称。本标准适用于医学实验室进行纸片扩散法药敏试验所使用的抗菌剂药敏纸片（以下简称药敏纸片

Antimicrobial susceptibility test disks

WS/T 639-2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

Technical requirements for antimicrobial susceptibility testing

GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。 本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如

Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

DB51/T 2364-2017 动物源性细菌抗菌药物敏感性试验技术规范

本标准规定了微量肉汤稀释法测定动物源性细菌抗菌药物敏感性检测操作方法。 本标准适用于按照微量肉汤稀释法进行动物源性细菌（大肠杆菌、沙门氏菌、弯曲杆菌、肠球菌和金黄色葡萄球菌）抗菌药物敏感性检测的试剂盒方法和实验室方法

Technical specifications for antimicrobial susceptibility testing of animal-derived bacteria

NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌敏感性试验装置的性能评价 第2部分：抗菌敏感性性能的评价

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2 : evaluation of performance of antimicrobial susceptibility

prEN ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌药物敏感性试验的性能评价 第2部分：抗菌药物敏感性试验装置的性能评价

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi

WS/T 411-2013 抗丝状真菌药物敏感性试验.肉汤稀释法

本标准规定了微量肉汤稀释法和宏量肉汤稀释法检测抗丝状真菌药物最小抑菌浓度 Minimal Inhibitory Concentration(MIC)的参考方法。 　 　　本标准适用于引起深部真菌感染的产孢丝状真菌的药物敏感性试验，包括曲霉属Aspergillus species、镰刀

Antifungal susceptibility testing of filamentous fungi.Broth dilution ethod

WS/T 125-1999 纸片法抗菌药物敏感试验标准

本标准规定了临床抗菌药物敏感试验标准(纸片法)，包括该方法原理和适用性、敏感度定义、常规检测药物的选择、试剂、操作步骤、结果解释、质量控制方法，一些细菌的药敏实验的补充说明。 本标准适用于各医疗、教学、科研单位及各级有关管理部门

Standard of antibiotics susceptibility test(Kirby.Bauer method)

WS/T 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法

本标准规定了用经典的宏量肉汤稀释方法(Broth Macrodilution method)检测抗酵母样真菌的最小抑菌浓度(Minimal Inhibitory Concentration,MIC)的参考方法,并推荐了与本参考方法的结果具有良好一致性的微量肉汤稀释方法(Broth

Antifungal susceptibility testing of yeasts.Broth dilution method

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC)和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药 (SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices.Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi

YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法—肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems -Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices -Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobia

EN ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antim

EN ISO 20776-1:2020 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

This document describes one reference method, broth micro-dilution, for determination of MICs. The MIC can be a guide for the clinician, and reflects

Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobi

ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

This document describes one reference method, broth micro-dilution, for determination of MICs. The MIC can be a guide for the clinician, and reflects

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Refe

BS EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定

ISO 20776-2:2007 establishes acceptable performance criteria for antimicrobial susceptibility test (AST) devices that are used to determine minimum

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test device

YY/T 1191-2011 抗菌剂药敏纸片

本标准规定了抗菌剂药敏纸片质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。其中抗菌剂是指抗生素和化学合成的抗菌药的统称。本标准适用于医学实验室进行纸片扩散法药敏试验所使用的抗菌剂药敏纸片（以下简称药敏纸片

Antimicrobial susceptibility test disks

WS/T 639-2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

Technical requirements for antimicrobial susceptibility testing

GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。 本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如

Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

DB51/T 2364-2017 动物源性细菌抗菌药物敏感性试验技术规范

本标准规定了微量肉汤稀释法测定动物源性细菌抗菌药物敏感性检测操作方法。 本标准适用于按照微量肉汤稀释法进行动物源性细菌（大肠杆菌、沙门氏菌、弯曲杆菌、肠球菌和金黄色葡萄球菌）抗菌药物敏感性检测的试剂盒方法和实验室方法

Technical specifications for antimicrobial susceptibility testing of animal-derived bacteria

NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌敏感性试验装置的性能评价 第2部分：抗菌敏感性性能的评价

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2 : evaluation of performance of antimicrobial susceptibility

prEN ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌药物敏感性试验的性能评价 第2部分：抗菌药物敏感性试验装置的性能评价

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi

WS/T 411-2013 抗丝状真菌药物敏感性试验.肉汤稀释法

本标准规定了微量肉汤稀释法和宏量肉汤稀释法检测抗丝状真菌药物最小抑菌浓度 Minimal Inhibitory Concentration(MIC)的参考方法。 　 　　本标准适用于引起深部真菌感染的产孢丝状真菌的药物敏感性试验，包括曲霉属Aspergillus species、镰刀

Antifungal susceptibility testing of filamentous fungi.Broth dilution ethod

WS/T 125-1999 纸片法抗菌药物敏感试验标准

本标准规定了临床抗菌药物敏感试验标准(纸片法)，包括该方法原理和适用性、敏感度定义、常规检测药物的选择、试剂、操作步骤、结果解释、质量控制方法，一些细菌的药敏实验的补充说明。 本标准适用于各医疗、教学、科研单位及各级有关管理部门

Standard of antibiotics susceptibility test(Kirby.Bauer method)

WS/T 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法

本标准规定了用经典的宏量肉汤稀释方法(Broth Macrodilution method)检测抗酵母样真菌的最小抑菌浓度(Minimal Inhibitory Concentration,MIC)的参考方法,并推荐了与本参考方法的结果具有良好一致性的微量肉汤稀释方法(Broth

Antifungal susceptibility testing of yeasts.Broth dilution method