骨接合用无源外科金属植入物检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0341-2009 技术条件

本标准规定了骨接合用源外科植入的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用源外科植入物。 本标准不适用于带有表面涂层的骨结合植入物

General technological requirements for non-active metallic surgical implants for osteosynthesis

YY 0341.1-2020 与脊柱 第1部分:特殊要求

Passive Surgical Implants Bone Engagement and Spinal Implants Part 1: Special Requirements for Bone Engagement Implants

YY/T 1133-2020 器械

Passive surgical implant combined instrument metal bone drill

GB/T 12417.1-2008 .与关节置换.第1部分:特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。 除ISO14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求

Non-active surgical implants.Osteosynthesis and joint replacement implants.Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants

YY 0341-2002 非有技术条件

本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称"骨接合植入物")。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植人物

General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

AS ISO 14602:2015 特殊要求

Specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis. It also gives particular requirements for intended performance

Non-active surgical implants — Implants for osteosynthesis — Particular requirements

DIN EN ISO 14602:2012-06 特殊要求

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements (ISO 14602:2010); German version EN ISO 14602:2011

BS EN ISO 14602:1998 非有..特殊要求

To be read in conjunction with BS EN ISO 14630:1998

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements

ISO 14602:1998 非有..特殊要求

This European standard specifies particular requirements for non-active surgical Implants for osteosynthesis, hereafter referred to as implants

Non-active surgical implants - Implants for Osteosynthesis - Particular requirements

YY 0017-2016

Osteosynthesis Implants Metal Plates

YY 0017-2008 .

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板,但本标准不包含特殊设计的接骨板

Implants for osteosynthesis.Metallic bone plates

KS P ISO 13782:2021 .材料.

Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 13782-2009(2019 材料

Implants for surgery-Metallic materials-Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 13782-2021 .材料.

Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications

YY 0345-2002

本标准规定了骨接合植入物--金属骨针(以下简称骨针)的产品分类,要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用

Implants for osteosynthesis-Metal bone pins

YY 0341-2009 技术条件

本标准规定了骨接合用源外科植入的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用源外科植入物。 本标准不适用于带有表面涂层的骨结合植入物

General technological requirements for non-active metallic surgical implants for osteosynthesis

YY 0341.1-2020 与脊柱 第1部分:特殊要求

Passive Surgical Implants Bone Engagement and Spinal Implants Part 1: Special Requirements for Bone Engagement Implants

YY/T 1133-2020 器械

Passive surgical implant combined instrument metal bone drill

GB/T 12417.1-2008 .与关节置换.第1部分:特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。 除ISO14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求

Non-active surgical implants.Osteosynthesis and joint replacement implants.Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants

YY 0341-2002 非有技术条件

本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称"骨接合植入物")。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植人物

General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

AS ISO 14602:2015 特殊要求

Specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis. It also gives particular requirements for intended performance

Non-active surgical implants — Implants for osteosynthesis — Particular requirements

DIN EN ISO 14602:2012-06 特殊要求

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements (ISO 14602:2010); German version EN ISO 14602:2011

BS EN ISO 14602:1998 非有..特殊要求

To be read in conjunction with BS EN ISO 14630:1998

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements

ISO 14602:1998 非有..特殊要求

This European standard specifies particular requirements for non-active surgical Implants for osteosynthesis, hereafter referred to as implants

Non-active surgical implants - Implants for Osteosynthesis - Particular requirements

YY 0017-2016

Osteosynthesis Implants Metal Plates

YY 0017-2008 .

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板,但本标准不包含特殊设计的接骨板

Implants for osteosynthesis.Metallic bone plates

KS P ISO 13782:2021 .材料.

Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 13782-2009(2019 材料

Implants for surgery-Metallic materials-Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 13782-2021 .材料.

Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications

YY 0345-2002

本标准规定了骨接合植入物--金属骨针(以下简称骨针)的产品分类,要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用

Implants for osteosynthesis-Metal bone pins

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。