发布时间：2024-05-27 17:49:26 - 更新时间：2024年06月29日 15:22
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本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增检测试剂（盒）内不含有核酸
Nucleic acids amplification test reagents(kits)
Nucleic acid amplification detection reagents (box)
本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等
Ureaplasma nucleic acid amplification detection kit
Nucleic acid amplification reverse dot blot reagent(kit)
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。 本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品
General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切
Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit
Technical specification for traceability of nucleic acid test kit
Respiratory virus multiplex nucleic acid detection kit
Epstein-Barr virus nucleic acid detection kit (fluorescence PCR method)
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
Human papillomavirus nucleic acid (typing) detection kit
Human Gene Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Detection Kit
Bacterial and Fungal Infection Multiplex Nucleic Acid Detection Kit
Group B Streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescence PCR method)
本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存
Human HER2 gene amplification detection kit
本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增检测试剂（盒）内不含有核酸
Nucleic acids amplification test reagents(kits)
Nucleic acid amplification detection reagents (box)
本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等
Ureaplasma nucleic acid amplification detection kit
Nucleic acid amplification reverse dot blot reagent(kit)
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。 本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品
General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切
Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit
Technical specification for traceability of nucleic acid test kit
Respiratory virus multiplex nucleic acid detection kit
Epstein-Barr virus nucleic acid detection kit (fluorescence PCR method)
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
Human papillomavirus nucleic acid (typing) detection kit
Human Gene Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Detection Kit
Bacterial and Fungal Infection Multiplex Nucleic Acid Detection Kit
Group B Streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescence PCR method)
本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存
Human HER2 gene amplification detection kit
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