RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）检测

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

RhD(IgM) blood grouping reagent (monoclonal antibody)

165药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Anti-A Anti-B Blood Typing Reagents (Monoclonal Antibodies)

184药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Anti-A Anti-B Blood Typing Reagents (Monoclonal Antibodies)

139药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

来自第344页

Each monograph catalog Ⅳ in vitro diagnostic anti-A anti-B blood typing reagent (monoclonal antibody)

YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂（以下简称

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer

YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）

ABO positive typing and RhD blood typing test card (column agglutination method)

YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清／血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等

Anti-herpes-simplex-virus IgM antibody detection reageant(kit)

GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgM抗体进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit

SN/T 1379.1-2004 猪瘟单克隆抗体酶联免疫吸附试验

本标准规定了单克隆抗体酶联免疫吸附试验(间接法)检测猪瘟抗体的方法。 本标准适用于猪瘟的检疫、诊断和疫苗免疫监测

Protocol of the enzyme-linked immunosorbent assay using monoclonal antibody for the detection of antibodies against classical swine fever virus

140药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（人血清）

来自第346页

Chapter Ⅳ In vitro diagnostic anti-A and anti-B blood typing reagents (human serum)

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

NY/T 2309-2013 黄曲霉毒素单克隆抗体活性鉴定技术规程

本标准规定了黄曲霉毒素单克隆抗体的活性鉴定方法。本标准适用于黄曲霉毒素单克隆抗体的活性鉴定

Technical rules for activity identification of monoclonal antibodies against aflatoxins

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备

General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

RhD(IgM) blood grouping reagent (monoclonal antibody)

165药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Anti-A Anti-B Blood Typing Reagents (Monoclonal Antibodies)

184药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Anti-A Anti-B Blood Typing Reagents (Monoclonal Antibodies)

139药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

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Each monograph catalog Ⅳ in vitro diagnostic anti-A anti-B blood typing reagent (monoclonal antibody)

YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂（以下简称

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer

YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）

ABO positive typing and RhD blood typing test card (column agglutination method)

YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清／血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等

Anti-herpes-simplex-virus IgM antibody detection reageant(kit)

GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgM抗体进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit

SN/T 1379.1-2004 猪瘟单克隆抗体酶联免疫吸附试验

本标准规定了单克隆抗体酶联免疫吸附试验(间接法)检测猪瘟抗体的方法。 本标准适用于猪瘟的检疫、诊断和疫苗免疫监测

Protocol of the enzyme-linked immunosorbent assay using monoclonal antibody for the detection of antibodies against classical swine fever virus

140药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂（人血清）

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Chapter Ⅳ In vitro diagnostic anti-A and anti-B blood typing reagents (human serum)

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

NY/T 2309-2013 黄曲霉毒素单克隆抗体活性鉴定技术规程

本标准规定了黄曲霉毒素单克隆抗体的活性鉴定方法。本标准适用于黄曲霉毒素单克隆抗体的活性鉴定

Technical rules for activity identification of monoclonal antibodies against aflatoxins

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备

General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody