人工耳蜗和听觉脑干植入系统检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

NF EN ISO 14708-7:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 7 部分:人工耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 7 : Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et d'implant auditif du tronc cérébral

NF EN 45502-2-3:2010 有源植入式医疗器械 - 第 2-3 部分:人工耳蜗植入系统和听觉脑干植入系统的特殊要求

Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-3 : exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et les systèmes d'implant auditif du tronc cérébral

BS EN 45502-2-3:2010 有源可植入医疗器械.耳蜗和听觉脑干植入系统的详细要求

This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing

Active implantable medical devices - Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

DS/EN 45502-2-3:2010 有源植入式医疗设备 第 2-3 部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

LST EN 45502-2-3-2010 有源植入式医疗设备 第 2-3 部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

UNE-EN 45502-2-3:2010 有源植入式医疗器械 第 2-3 部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Active implantable medical devices -- Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

ISO 14708-7:2019 外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

This document specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices that are intended to treat hearing impairment via

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

BS EN ISO 14708-7:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗器械 耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

1   Scope This document specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices that are intended to treat

Implants for surgery. Active implantable medical devices - Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

UNE-EN ISO 14708-7:2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems (ISO 14708-7:2019)

EN 45502-2-3:2010 活动可植入医疗器件.第2-3部分:耳蜗和听性脑干植入系统的详细要求

This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

NF C74-502-2-3*NF EN 45502-2-3:2010 可植入的有源医疗器件 第2-3部分:耳蜗和脑干植入系统的详细要求

Active implantable medical devices - Part 2-3 : particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

KS P 1973-2018 压电人工基底膜人工耳蜗植入系统的一般要求

General requirement of piezoelectric artificial basilar membrane based cochlear implant system

YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

Surgical implants Active implantable medical devices Part 7: Specific requirements for cochlear implant systems

DIN EN 45502-2-3:2010 有源可植入的医疗装置.第2-3部分:耳蜗和听觉中枢植入系统的详细要求.德文版本EN 45502-2-3-2010

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems; German version EN 45502-2-3:2010

T/ZZB 2012-2020 人工耳蜗

本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分

Cochlear implants

NF EN ISO 14708-7:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 7 部分:人工耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 7 : Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et d'implant auditif du tronc cérébral

NF EN 45502-2-3:2010 有源植入式医疗器械 - 第 2-3 部分:人工耳蜗植入系统和听觉脑干植入系统的特殊要求

Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-3 : exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et les systèmes d'implant auditif du tronc cérébral

BS EN 45502-2-3:2010 有源可植入医疗器械.耳蜗和听觉脑干植入系统的详细要求

This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing

Active implantable medical devices - Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

DS/EN 45502-2-3:2010 有源植入式医疗设备 第 2-3 部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

LST EN 45502-2-3-2010 有源植入式医疗设备 第 2-3 部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

UNE-EN 45502-2-3:2010 有源植入式医疗器械 第 2-3 部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Active implantable medical devices -- Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

ISO 14708-7:2019 外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

This document specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices that are intended to treat hearing impairment via

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

BS EN ISO 14708-7:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗器械 耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

1   Scope This document specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices that are intended to treat

Implants for surgery. Active implantable medical devices - Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

UNE-EN ISO 14708-7:2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems (ISO 14708-7:2019)

EN 45502-2-3:2010 活动可植入医疗器件.第2-3部分:耳蜗和听性脑干植入系统的详细要求

This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

NF C74-502-2-3*NF EN 45502-2-3:2010 可植入的有源医疗器件 第2-3部分:耳蜗和脑干植入系统的详细要求

Active implantable medical devices - Part 2-3 : particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

KS P 1973-2018 压电人工基底膜人工耳蜗植入系统的一般要求

General requirement of piezoelectric artificial basilar membrane based cochlear implant system

YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

Surgical implants Active implantable medical devices Part 7: Specific requirements for cochlear implant systems

DIN EN 45502-2-3:2010 有源可植入的医疗装置.第2-3部分:耳蜗和听觉中枢植入系统的详细要求.德文版本EN 45502-2-3-2010

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems; German version EN 45502-2-3:2010

T/ZZB 2012-2020 人工耳蜗

本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分

Cochlear implants

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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北京市创新型中小企业

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北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

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01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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