发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定对化学指示物的性能要求,该指示物暴露于灭菌工艺后,以显示物质发生物理和(或)化学变化来指示灭菌过程。 本标准还包括用于测定指示物是否符合本标准的验收规范
Sterilization of health care products--Chemical indicators--Part 1: General requirements
1.1 GB18282 的本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 注:生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。 关于该类测试系统应在
Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
Chemical Indicators for Sterilization of Healthcare Products Part 1: General Rules
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements; Amendment 1
本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。 本标准不适用于在物理去除
Sterilization of health care products.Chemical indicators.Guidance for selection,use and interpretion of results
This part of ISO 11140 specifies requirements for the test equipment and methods to be used to test chemical indicators for conformity
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 2: Test equipment and methods
This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped
Sterilization of health care products - Chemical indicators- Part 3: Class 2 indicators for steam penetration test sheets
GB18282 的本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。 此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备
Chemical Indicators for Sterilization of Healthcare Products Part 5: Class II Indicators for Class BD Air Exclusion Tests
This part of ISO 11140 specifies the requirements for an indicator and alternative test system used to evaluate the effectiveness of air removal
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 5: Class 2 indicators for air removal test sheets and packs
GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。 符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包
Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
Chemical Indicators for Sterilization of Healthcare Products Part 5: Class II Indicators for Class BD Air Exclusion Tests
GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。 符合GB 18282的本部分要求的指示物结合有一种特殊材料作为测试负载。测试负载可以一次性使用,也可以重复使用。GB 18282
Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的生物与化学指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18282系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试
Sterilization of health care products.Biological and chemical indicators.Test equipment
Biological indicators for sterilization of healthcare products - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization
本标准规定对化学指示物的性能要求,该指示物暴露于灭菌工艺后,以显示物质发生物理和(或)化学变化来指示灭菌过程。 本标准还包括用于测定指示物是否符合本标准的验收规范
Sterilization of health care products--Chemical indicators--Part 1: General requirements
1.1 GB18282 的本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 注:生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。 关于该类测试系统应在
Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
Chemical Indicators for Sterilization of Healthcare Products Part 1: General Rules
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements; Amendment 1
本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。 本标准不适用于在物理去除
Sterilization of health care products.Chemical indicators.Guidance for selection,use and interpretion of results
This part of ISO 11140 specifies requirements for the test equipment and methods to be used to test chemical indicators for conformity
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 2: Test equipment and methods
This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped
Sterilization of health care products - Chemical indicators- Part 3: Class 2 indicators for steam penetration test sheets
GB18282 的本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。 此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备
Chemical Indicators for Sterilization of Healthcare Products Part 5: Class II Indicators for Class BD Air Exclusion Tests
This part of ISO 11140 specifies the requirements for an indicator and alternative test system used to evaluate the effectiveness of air removal
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 5: Class 2 indicators for air removal test sheets and packs
GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。 符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包
Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
Chemical Indicators for Sterilization of Healthcare Products Part 5: Class II Indicators for Class BD Air Exclusion Tests
GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。 符合GB 18282的本部分要求的指示物结合有一种特殊材料作为测试负载。测试负载可以一次性使用,也可以重复使用。GB 18282
Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的生物与化学指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18282系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试
Sterilization of health care products.Biological and chemical indicators.Test equipment
Biological indicators for sterilization of healthcare products - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization