*医药工业洁净室（区）检测

GB/T 16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的沉降菌的测定与环境的验证

Test method for settling microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的沉降菌的测试和环境的验证

Test method for setting microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的浮游菌的测定和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的浮游菌的测试和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证

Test method for airborne particles in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

Test methods for suspended particles in clean rooms and clean areas of the pharmaceutical industry

DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范

本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。 本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验

Medical device clean room (area) inspection specification

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计

Code for design of pharmaceutical industry clean room

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

　　现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准，编号为GB50457-2019，自2019年12月1日起实施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1

Design standards for clean workshops in the pharmaceutical industry

YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

Test methods for clean rooms (areas) of pharmaceutical packaging material production plants

QJ 2214-1991 洁净室（区）内洁净度级别及评定

Cleanliness level and evaluation in clean room (area)

T/CASME 319-2023 医药工业洁净厂房运行维护技术规范

本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、菌室的消毒要求、监测、检测与评价

Technical specification for operation and maintenance of clean workshop in pharmaceutical industry

T/CASME 878-2023 医药洁净车间工程技术要求

本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

Pharmaceutical clean workshop engineering

GB/T 16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的沉降菌的测定与环境的验证

Test method for settling microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的沉降菌的测试和环境的验证

Test method for setting microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的浮游菌的测定和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的浮游菌的测试和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证

Test method for airborne particles in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

Test methods for suspended particles in clean rooms and clean areas of the pharmaceutical industry

DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范

本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。 本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验

Medical device clean room (area) inspection specification

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计

Code for design of pharmaceutical industry clean room

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

　　现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准，编号为GB50457-2019，自2019年12月1日起实施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1

Design standards for clean workshops in the pharmaceutical industry

YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

Test methods for clean rooms (areas) of pharmaceutical packaging material production plants

QJ 2214-1991 洁净室（区）内洁净度级别及评定

Cleanliness level and evaluation in clean room (area)

T/CASME 319-2023 医药工业洁净厂房运行维护技术规范

本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、菌室的消毒要求、监测、检测与评价

Technical specification for operation and maintenance of clean workshop in pharmaceutical industry

T/CASME 878-2023 医药洁净车间工程技术要求

本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

Pharmaceutical clean workshop engineering