服务热线:400-635-0567

医疗器材检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

点击量:0

军工检测 其他检测

CNS 14990-2006 -用于标识、标示与信息之符号

本标准鉴别习惯上使用的符号,这些符号对维护使用者使用者与其它人之安全与有效使用医疗器材分享。本标准主要预定使用于:? 于许多国家市场销售产品需使用不同语言医疗器材标示的医疗器材制造商;? 购自许多来源及具备多种的语言能力以提供医疗器材的使用者;? 负责上市后监

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied

CNS 14989-2006 风险管理

本标准规范制造商为识别医疗器材及其附件包括体外诊断用的医疗器材在内危害性之程序、估计及评估风险、控制这些风险和监视控制的有效性。本标准可应用于医疗器材生命周期中之所有阶段,但不适用于使用医疗器材时之临床判断。本标准并不规范可接受的风险等级,亦不要求制造商

Medical devices - Application of risk management to medical devices

NF S99-301:1995 .电动报警信号

Medical devices. Electrically generated alarm signals.

NF S99-172:2003 的使用.卫生保健设施中使用的相关风险管理

Use of medical devices - Risk management relative to the use of medical devices in health care establishments.

NF S99-003:2008 厂商提供的信息

Information supplied by the manufacturer of medical devices.

NF S99-003:1998 厂商提供的信息

Information supplied by the manufacturer with medical devices.

CNS 14393-13-2005 生物性评估-第13部:聚合物降解产物之鉴别及定量

本标准提供临床上使用之聚合物医疗器材其降解产物定性及定量试验之设计时所须遵循之一般规定指引。并规范两种产生降解产物之方式:其一为作为筛选方式之加速降解试验,另一种则为实时降解试验。对于原位聚合之材料则取固化或硬化后之聚合物进行试验。所产生之数据则使用于聚

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

CNS 14393.13-2005 生物性评估-第13部:聚合物降解产物之鉴别及定量

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

0 的生物评价.第13部分:聚合的降解产品的识别与量化

NF S93-004/A1:2001 生产用不锈钢针管

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices.

BS EN 1642:2011 牙科.牙科.人工植牙

Dentistry. Medical devices for dentistry. Dental implants

PN Z54550-1973 .接骨件.要求和测试

1 Przedmiotem normy s? wspólne wymagania i badania dotycz?ce elementów do ??czenia ko?ci, stosowane w chirurgii kostnej. 2. Normy zwi?zane PN-71

Medicall instruments Bon? joining elements Re?uirements and tests

NF S92-025*NF EN 13612:2002 体外诊断用的性能评价

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

NF S99-004:1996 标签中使用的图形符号

Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.

NF S98-008:2011 低温蒸汽和甲醛法对的消毒中,对消毒程序的开发,批准和常规控制的要求.

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

CNS 14990-2006 -用于标识、标示与信息之符号

本标准鉴别习惯上使用的符号,这些符号对维护使用者使用者与其它人之安全与有效使用医疗器材分享。本标准主要预定使用于:? 于许多国家市场销售产品需使用不同语言医疗器材标示的医疗器材制造商;? 购自许多来源及具备多种的语言能力以提供医疗器材的使用者;? 负责上市后监

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied

CNS 14989-2006 风险管理

本标准规范制造商为识别医疗器材及其附件包括体外诊断用的医疗器材在内危害性之程序、估计及评估风险、控制这些风险和监视控制的有效性。本标准可应用于医疗器材生命周期中之所有阶段,但不适用于使用医疗器材时之临床判断。本标准并不规范可接受的风险等级,亦不要求制造商

Medical devices - Application of risk management to medical devices

NF S99-301:1995 .电动报警信号

Medical devices. Electrically generated alarm signals.

NF S99-172:2003 的使用.卫生保健设施中使用的相关风险管理

Use of medical devices - Risk management relative to the use of medical devices in health care establishments.

NF S99-003:2008 厂商提供的信息

Information supplied by the manufacturer of medical devices.

NF S99-003:1998 厂商提供的信息

Information supplied by the manufacturer with medical devices.

CNS 14393-13-2005 生物性评估-第13部:聚合物降解产物之鉴别及定量

本标准提供临床上使用之聚合物医疗器材其降解产物定性及定量试验之设计时所须遵循之一般规定指引。并规范两种产生降解产物之方式:其一为作为筛选方式之加速降解试验,另一种则为实时降解试验。对于原位聚合之材料则取固化或硬化后之聚合物进行试验。所产生之数据则使用于聚

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

CNS 14393.13-2005 生物性评估-第13部:聚合物降解产物之鉴别及定量

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

0 的生物评价.第13部分:聚合的降解产品的识别与量化

NF S93-004/A1:2001 生产用不锈钢针管

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices.

BS EN 1642:2011 牙科.牙科.人工植牙

Dentistry. Medical devices for dentistry. Dental implants

PN Z54550-1973 .接骨件.要求和测试

1 Przedmiotem normy s? wspólne wymagania i badania dotycz?ce elementów do ??czenia ko?ci, stosowane w chirurgii kostnej. 2. Normy zwi?zane PN-71

Medicall instruments Bon? joining elements Re?uirements and tests

NF S92-025*NF EN 13612:2002 体外诊断用的性能评价

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

NF S99-004:1996 标签中使用的图形符号

Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.

NF S98-008:2011 低温蒸汽和甲醛法对的消毒中,对消毒程序的开发,批准和常规控制的要求.

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

检测流程
填写并提交定制服务需求表
技术评估和方案讨论
对选定的试验方法进行报价
合同签定与付款
按期交付检测报告和相关数据
想了解更多检测项目
请点击咨询在线工程师
点击咨询
联系我们
服务热线:400-635-0567
地址:北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121
邮编:10000
总机:400-635-0567
联系我们

服务热线:400-635-0567

投诉建议:010-82491398

报告问题解答:010-8646-0567-8

周期、价格等

咨询

技术咨询