CNS 14990-2006 医疗器材－用于医疗器材标识、标示与信息之符号
本标准鉴别习惯上使用的符号，这些符号对维护使用者使用者与其它人之安全与有效使用医疗器材分享。本标准主要预定使用于：? 于许多国家市场销售产品需使用不同语言医疗器材标示的医疗器材制造商；? 购自许多来源及具备多种的语言能力以提供医疗器材的使用者；? 负责上市后监
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied
CNS 14989-2006 医疗器材风险管理
本标准规范制造商为识别医疗器材及其附件包括体外诊断用的医疗器材在内危害性之程序、估计及评估风险、控制这些风险和监视控制的有效性。本标准可应用于医疗器材生命周期中之所有阶段，但不适用于使用医疗器材时之临床判断。本标准并不规范可接受的风险等级，亦不要求制造商
Medical devices - Application of risk management to medical devices
NF S99-301:1995 医疗器材.电动报警信号
Medical devices. Electrically generated alarm signals.
NF S99-172:2003 医疗器材的使用.卫生保健设施中医疗器材使用的相关风险管理
Use of medical devices - Risk management relative to the use of medical devices in health care establishments.
NF S99-003:2008 厂商提供的医疗器材信息
Information supplied by the manufacturer of medical devices.
NF S99-003:1998 厂商提供的医疗器材信息
Information supplied by the manufacturer with medical devices.
CNS 14393-13-2005 医疗器材生物性评估－第13部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量
本标准提供临床上使用之聚合物医疗器材其降解产物定性及定量试验之设计时所须遵循之一般规定指引。并规范两种产生降解产物之方式：其一为作为筛选方式之加速降解试验，另一种则为实时降解试验。对于原位聚合之材料则取固化或硬化后之聚合物进行试验。所产生之数据则使用于聚
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
CNS 14393.13-2005 医疗器材生物性评估－第１３部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
0 医疗器材的生物评价.第13部分:聚合的医疗器材降解产品的识别与量化
NF S93-004/A1:2001 医疗器材生产用不锈钢针管
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices.
BS EN 1642:2011 牙科.牙科医疗器材.人工植牙
Dentistry. Medical devices for dentistry. Dental implants
PN Z54550-1973 医疗器材．接骨器件．要求和测试
1 Przedmiotem normy s? wspólne wymagania i badania dotycz?ce elementów do ??czenia ko?ci, stosowane w chirurgii kostnej. 2. Normy zwi?zane PN-71
Medicall instruments Bon? joining elements Re?uirements and tests
NF S92-025*NF EN 13612:2002 体外诊断用医疗器材的性能评价
Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
NF S99-004:1996 医疗器材标签中使用的图形符号
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.
NF S98-008:2011 低温蒸汽和甲醛法对医疗器材的消毒中,对医疗器材消毒程序的开发,批准和常规控制的要求.
Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
CNS 14990-2006 医疗器材－用于医疗器材标识、标示与信息之符号
本标准鉴别习惯上使用的符号，这些符号对维护使用者使用者与其它人之安全与有效使用医疗器材分享。本标准主要预定使用于：? 于许多国家市场销售产品需使用不同语言医疗器材标示的医疗器材制造商；? 购自许多来源及具备多种的语言能力以提供医疗器材的使用者；? 负责上市后监
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied
CNS 14989-2006 医疗器材风险管理
本标准规范制造商为识别医疗器材及其附件包括体外诊断用的医疗器材在内危害性之程序、估计及评估风险、控制这些风险和监视控制的有效性。本标准可应用于医疗器材生命周期中之所有阶段，但不适用于使用医疗器材时之临床判断。本标准并不规范可接受的风险等级，亦不要求制造商
Medical devices - Application of risk management to medical devices
NF S99-301:1995 医疗器材.电动报警信号
Medical devices. Electrically generated alarm signals.
NF S99-172:2003 医疗器材的使用.卫生保健设施中医疗器材使用的相关风险管理
Use of medical devices - Risk management relative to the use of medical devices in health care establishments.
NF S99-003:2008 厂商提供的医疗器材信息
Information supplied by the manufacturer of medical devices.
NF S99-003:1998 厂商提供的医疗器材信息
Information supplied by the manufacturer with medical devices.
CNS 14393-13-2005 医疗器材生物性评估－第13部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量
本标准提供临床上使用之聚合物医疗器材其降解产物定性及定量试验之设计时所须遵循之一般规定指引。并规范两种产生降解产物之方式：其一为作为筛选方式之加速降解试验，另一种则为实时降解试验。对于原位聚合之材料则取固化或硬化后之聚合物进行试验。所产生之数据则使用于聚
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
CNS 14393.13-2005 医疗器材生物性评估－第１３部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
0 医疗器材的生物评价.第13部分:聚合的医疗器材降解产品的识别与量化
NF S93-004/A1:2001 医疗器材生产用不锈钢针管
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices.
BS EN 1642:2011 牙科.牙科医疗器材.人工植牙
Dentistry. Medical devices for dentistry. Dental implants
PN Z54550-1973 医疗器材．接骨器件．要求和测试
1 Przedmiotem normy s? wspólne wymagania i badania dotycz?ce elementów do ??czenia ko?ci, stosowane w chirurgii kostnej. 2. Normy zwi?zane PN-71
Medicall instruments Bon? joining elements Re?uirements and tests
NF S92-025*NF EN 13612:2002 体外诊断用医疗器材的性能评价
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NF S99-004:1996 医疗器材标签中使用的图形符号
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.
NF S98-008:2011 低温蒸汽和甲醛法对医疗器材的消毒中,对医疗器材消毒程序的开发,批准和常规控制的要求.
Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
编辑：北检院编辑部
