医用电气设备-体外诊断设备检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

BS EN ISO 23640:2015 试剂稳定性评价

In vitro diagnostic medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

GB 9706.9-1997 超声和监护安全要求

增加: 本标准规定了由2.1.124条所定义的医用超声诊断和监护设备的专用安全要求。本标准的适用范围不包括超声治疗设备,但与治疗设备联系在一起、利用超声对人体组织的成像设备应包括在内

Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室 EMC要求 特殊要求 (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

NF C74-337:1987 .超声波超声波质量跟进指导

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

NF C74-336:1988 .超声波仪器.特殊分类

Medical electrical equipment. Ultrasound equipment for diagnostic. Classification of specified diagnostic applications.

YY 0319-2008 .第2-33部分: 磁共振安全专要求

本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用

Medical Electrical Equipment.Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Reconance Equipment for Medical Diagnosis

YY/T 0063-2007 X射线管组件 焦点特性

本标准适用于工作 X 射线管电压不高于 200 kV(包括 20O kV)医用诊断 X 射线管组件的焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法

Medical electrical equipment X-ray tube assemblies for medical diagnosis- Characteristics of focal spots

YY 0319-2000 .第2部分:磁共振安全专要求

本标准适用于2.2.101定义的磁共振设备。 本标准不包括用于医学研究的磁共振设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

GOST R 56331-2014 . 超声. 政府采购技术要求

Medical electrical equipment. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Technical requirements for governmental purchases

BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 测量、控制和实验室的安全要求 (IVD)的安全要求

1   Scope and object This clause of Part 1 is applicable except as follows: 1.1.1    General Replacement

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

DL/T 664-2008 带规范

本标准给出了使用红外热像仪检测带电设备的方法、仪器要求、仪器适用范围、缺陷的判断依据及红外数据的管理规定等,使用红外测温仪(点温仪)可参照本规范执行。 本标准适用于具有电流、电压致热效应或其他致热效应的各电压等级设备,包括电机、变压器、电抗器、断路器、隔离开关、互感器、套管、电力电容器、避雷器

Application rules of infrated diagnosis for live electrical equipment

GOST R 50267.33-1999 第2部分磁共振安全专要求

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

AS/NZS 3200.2.33:2005 第 2.33 部分:安全特殊要求磁共振

Medical electrical equipment Part 2.33: Particular requirements for safetyMagnetic resonance equipment for medical diagnosis

YY 0648-2008 测量、控制和试验室的安全要求.第2-101部分:(IVD)的专要求

除下述内容外,GB 4793.1中的该章适用。 替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。 体外诊断医用设备,论单独或组合使用,是制造商预期用于体外样品检查,这些样品包括来自人体的血和组织样本,其单独或主要目的是为下面一个或几个方面提供信息

Safety requirments for electrical equipment for measurement,control and laboratory use.Part 2-101:Particular requirments for in vitro diagnostic(IVD)medical equipment

NF C74-122/A1:2006 .第2-33部分:磁共振安全专要求

Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis.

BS EN ISO 23640:2015 试剂稳定性评价

In vitro diagnostic medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

GB 9706.9-1997 超声和监护安全要求

增加: 本标准规定了由2.1.124条所定义的医用超声诊断和监护设备的专用安全要求。本标准的适用范围不包括超声治疗设备,但与治疗设备联系在一起、利用超声对人体组织的成像设备应包括在内

Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室 EMC要求 特殊要求 (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

NF C74-337:1987 .超声波超声波质量跟进指导

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

NF C74-336:1988 .超声波仪器.特殊分类

Medical electrical equipment. Ultrasound equipment for diagnostic. Classification of specified diagnostic applications.

YY 0319-2008 .第2-33部分: 磁共振安全专要求

本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用

Medical Electrical Equipment.Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Reconance Equipment for Medical Diagnosis

YY/T 0063-2007 X射线管组件 焦点特性

本标准适用于工作 X 射线管电压不高于 200 kV(包括 20O kV)医用诊断 X 射线管组件的焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法

Medical electrical equipment X-ray tube assemblies for medical diagnosis- Characteristics of focal spots

YY 0319-2000 .第2部分:磁共振安全专要求

本标准适用于2.2.101定义的磁共振设备。 本标准不包括用于医学研究的磁共振设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

GOST R 56331-2014 . 超声. 政府采购技术要求

Medical electrical equipment. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Technical requirements for governmental purchases

BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 测量、控制和实验室的安全要求 (IVD)的安全要求

1   Scope and object This clause of Part 1 is applicable except as follows: 1.1.1    General Replacement

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

DL/T 664-2008 带规范

本标准给出了使用红外热像仪检测带电设备的方法、仪器要求、仪器适用范围、缺陷的判断依据及红外数据的管理规定等,使用红外测温仪(点温仪)可参照本规范执行。 本标准适用于具有电流、电压致热效应或其他致热效应的各电压等级设备,包括电机、变压器、电抗器、断路器、隔离开关、互感器、套管、电力电容器、避雷器

Application rules of infrated diagnosis for live electrical equipment

GOST R 50267.33-1999 第2部分磁共振安全专要求

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

AS/NZS 3200.2.33:2005 第 2.33 部分:安全特殊要求磁共振

Medical electrical equipment Part 2.33: Particular requirements for safetyMagnetic resonance equipment for medical diagnosis

YY 0648-2008 测量、控制和试验室的安全要求.第2-101部分:(IVD)的专要求

除下述内容外,GB 4793.1中的该章适用。 替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。 体外诊断医用设备,论单独或组合使用,是制造商预期用于体外样品检查,这些样品包括来自人体的血和组织样本,其单独或主要目的是为下面一个或几个方面提供信息

Safety requirments for electrical equipment for measurement,control and laboratory use.Part 2-101:Particular requirments for in vitro diagnostic(IVD)medical equipment

NF C74-122/A1:2006 .第2-33部分:磁共振安全专要求

Medical electrical equipment - Part 2-33 : particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis.

编辑:北检院编辑部

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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数据审核

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