血液透析设备检测

YY 0054-2010 血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2023 血液透析设备

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备

YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价

本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价

YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀（以下简称“电磁阀”），不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀

Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment

SIS SS-IEC 601-2-16:1991 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全细则

This clause of the General Standard applies except as follows: 1.1 Scope Addition: This Particular Standard specifies the safety requirements

Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety ofhaemodiafysis equipment

CSN IEC 601-2-16:1994 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全性特殊要求

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Technická normaliza?ní komise: TNK 81 Zdravotnické elektrické p

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for safety of haemodialysis equipment

JIS T0601-2-16-2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemodiafiltration equipment

NBN-HD 395.2.16-1994 电疗器．第2部分：有关血液透析设备安全性的特殊规则

Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment

IEC PAS 63023:2016 医疗电气系统.外部报警装置用血液透析设备的输入接口

Medical electrical system - Input interface for haemodialysis equipment for use of external alarming device

BS EN 60601-2-16:1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求

Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION

Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

IEC 60601-2-16:1989 医疗电气设备.第2部分第16节:血液透析设备安全的特殊要求

Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for safety of haemodialysis equipment

JIS T0601-2-16-2014 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备基本安全性和基本性能的详细要求

Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

BS PD IEC/PAS 63023:2016 医疗电气系统. 用于外部报警装置使用的血液透析设备的输入接口

Medical electrical system. Input interface for haemodialysis equipment for use of external alarming device

IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 0054-2010 血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2023 血液透析设备

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备

YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价

本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价

YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀（以下简称“电磁阀”），不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀

Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment

SIS SS-IEC 601-2-16:1991 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全细则

This clause of the General Standard applies except as follows: 1.1 Scope Addition: This Particular Standard specifies the safety requirements

Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety ofhaemodiafysis equipment

CSN IEC 601-2-16:1994 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全性特殊要求

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Technická normaliza?ní komise: TNK 81 Zdravotnické elektrické p

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for safety of haemodialysis equipment

JIS T0601-2-16-2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemodiafiltration equipment

NBN-HD 395.2.16-1994 电疗器．第2部分：有关血液透析设备安全性的特殊规则

Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment

IEC PAS 63023:2016 医疗电气系统.外部报警装置用血液透析设备的输入接口

Medical electrical system - Input interface for haemodialysis equipment for use of external alarming device

BS EN 60601-2-16:1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求

Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION

Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

IEC 60601-2-16:1989 医疗电气设备.第2部分第16节:血液透析设备安全的特殊要求

Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for safety of haemodialysis equipment

JIS T0601-2-16-2014 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备基本安全性和基本性能的详细要求

Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

BS PD IEC/PAS 63023:2016 医疗电气系统. 用于外部报警装置使用的血液透析设备的输入接口

Medical electrical system. Input interface for haemodialysis equipment for use of external alarming device

IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment