DB22/T 2031-2014 血液透析机质量控制规范
YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备
Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
0 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
DB22/T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范
YY 0054-2010 血液透析设备
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性
Haemodialysis equipment
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用
Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration
YY 0054-2023 血液透析设备
本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备
UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares
CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
本标准适用于仅使用一次的血液透析器，包括平行板型、蟠管型与空心纤维型之设计，同时也适用于仅使用一次的血液过滤器及血液浓缩器。本标准并不规定以上器材所用的材料，生物适合性测试的方法，灭菌确效的测试方法，致热源性的测试法，及一些功能特性。本标准不适用于下列设
Haemodialysers,hasmofilters and haemoconcentrators
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价
ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置
Diese Europ?ische Norm legt Anforderungen fest für sterile H?modlalysatoren, H?mod1af1lter, H?mofllter, H?mokonzentratoren und extrakorporale
Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters,haemoconcentrators and their extracorporeal circuits
T/NBPIA 003-2020 血液透析用水质量技术规范
(1) 规定了前处理系统水质检测的采样部位、采样频率以及应达到的标准。 (2) 规定了透析用水水质检测的采样部位、采样频率已经应达到的标准。 (3) 规定了当新安装前处理、反渗机或水路，或前处理、反渗机或水路因维修等情况发生变化时，应进行验证。 (4)
Technical Specification for quality of hemodialysis water
EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)
DB22/T 2031-2014 血液透析机质量控制规范
YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备
Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
0 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
DB22/T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范
YY 0054-2010 血液透析设备
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性
Haemodialysis equipment
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用
Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration
YY 0054-2023 血液透析设备
本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备
UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares
CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
本标准适用于仅使用一次的血液透析器，包括平行板型、蟠管型与空心纤维型之设计，同时也适用于仅使用一次的血液过滤器及血液浓缩器。本标准并不规定以上器材所用的材料，生物适合性测试的方法，灭菌确效的测试方法，致热源性的测试法，及一些功能特性。本标准不适用于下列设
Haemodialysers,hasmofilters and haemoconcentrators
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价
ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置
Diese Europ?ische Norm legt Anforderungen fest für sterile H?modlalysatoren, H?mod1af1lter, H?mofllter, H?mokonzentratoren und extrakorporale
Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters,haemoconcentrators and their extracorporeal circuits
T/NBPIA 003-2020 血液透析用水质量技术规范
(1) 规定了前处理系统水质检测的采样部位、采样频率以及应达到的标准。 (2) 规定了透析用水水质检测的采样部位、采样频率已经应达到的标准。 (3) 规定了当新安装前处理、反渗机或水路，或前处理、反渗机或水路因维修等情况发生变化时，应进行验证。 (4)
Technical Specification for quality of hemodialysis water
EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)
编辑：北检院编辑部
