JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器
本标准规定了药用干热灭菌器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于制药领域不宜湿热灭菌或除热原物品的药用干热灭菌器(以下简称灭菌器
Pharmaceutical dry heating sterilizer
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。 本标准不适用于传导型或辐射型干热
Dry heat (heated air) sterilizers
ANSI/AAMI ST50-2004 干热(加热空气)灭菌器
Establishes minimum labeling and performance requirements for dry heat (heated air) sterilizers intended for use in dental and physicians offices
Dry heat (heated air) sterilizers
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
1 范围和目的 除下述内容外，GB 4793.1的本章适用 1．1 范围 代替： 本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器，它们有一个或多个灭菌室，采用热空气或 热惰性气体，在接近于大气压力下运行，拟用于处理医用材料及供试验室处理使用 注1
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control, and laboratory use-Part 2-043:Particular requirements for bry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treeatment of medical materials,and for laboratory processes
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
Sterilization of health care products. Dry heat. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
KS C IEC 61010-2-43-2002(2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－43部分:用热空气或热惰性气体处理医用材料的干热灭菌器和实验室过程的特殊要求
Safety requipements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use－Part 2－43：Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treat
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价
Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
Provides specific requirements for test organisms, inoculated carriers and biological indicators intended for use in assessing the performance
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
NF S98-004-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4 : biological indicators for dry heat sterilization processes.
ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators, and test methods
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。 本标准主要涉及干热灭茵，同时也规定了关于使用干热进行灭菌的去热原过程要求并提供相关指南。 本标准未规定用于灭活诸如羊痒病、牛海绵状脑病、克-雅病等海绵状脑病病原体的灭菌过程的开发、确认、常规控制的要求。 本标准不适用于红外线或
Requirements for the development, validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 保健用品的消毒.干热法:医疗器械工业灭菌过程的制定,生效和程序控制的要求
Specifies requirements for the development, validation and routine control of an industrial dry heat sterilization process for medical devices. Dry
Sterilization of health care products - Dry heat: Requirements for the development, validation and routine control of an industrial sterilization process for medical devices
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器
本标准规定了药用干热灭菌器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于制药领域不宜湿热灭菌或除热原物品的药用干热灭菌器(以下简称灭菌器
Pharmaceutical dry heating sterilizer
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。 本标准不适用于传导型或辐射型干热
Dry heat (heated air) sterilizers
ANSI/AAMI ST50-2004 干热(加热空气)灭菌器
Establishes minimum labeling and performance requirements for dry heat (heated air) sterilizers intended for use in dental and physicians offices
Dry heat (heated air) sterilizers
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
1 范围和目的 除下述内容外，GB 4793.1的本章适用 1．1 范围 代替： 本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器，它们有一个或多个灭菌室，采用热空气或 热惰性气体，在接近于大气压力下运行，拟用于处理医用材料及供试验室处理使用 注1
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control, and laboratory use-Part 2-043:Particular requirements for bry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treeatment of medical materials,and for laboratory processes
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
Sterilization of health care products. Dry heat. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
KS C IEC 61010-2-43-2002(2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－43部分:用热空气或热惰性气体处理医用材料的干热灭菌器和实验室过程的特殊要求
Safety requipements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use－Part 2－43：Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treat
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价
Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
Provides specific requirements for test organisms, inoculated carriers and biological indicators intended for use in assessing the performance
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
NF S98-004-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4 : biological indicators for dry heat sterilization processes.
ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators, and test methods
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。 本标准主要涉及干热灭茵，同时也规定了关于使用干热进行灭菌的去热原过程要求并提供相关指南。 本标准未规定用于灭活诸如羊痒病、牛海绵状脑病、克-雅病等海绵状脑病病原体的灭菌过程的开发、确认、常规控制的要求。 本标准不适用于红外线或
Requirements for the development, validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 保健用品的消毒.干热法:医疗器械工业灭菌过程的制定,生效和程序控制的要求
Specifies requirements for the development, validation and routine control of an industrial dry heat sterilization process for medical devices. Dry
Sterilization of health care products - Dry heat: Requirements for the development, validation and routine control of an industrial sterilization process for medical devices
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
编辑：北检院编辑部
