脊柱椎板间固定系统检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

DLA MIL-S-37952-1983

This specification covors two types of spineboards for us? in the immobilr zaft on of patien%s with in juries or possible fractures of the cervical

SPINEBOARD

YY/T 0119.3-2014 植入物 部件 第3部分:金属

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates

YY/T 1502-2016 植入物 融合器

本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器

Spinal implants.Intervertebral body fusion devices

YY/T 0119.4-2014 植入物 部件 第4部分:金属

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods

YY/T 0119.2-2014 植入物 部件 第2部分:金属螺钉

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws

T/CSBM 0001-2021 植入物 增材制造钛合金融合器

化学成分:化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织:应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系,并明确相应的显微组织特征。若经过热处理,需明确热处理工艺 孔径:应规定多孔结构的孔径。 丝径:应规定多孔结构的丝径。 孔隙率:应规定多孔结构的孔隙率。 外观

YY/T 0119.1-2014 植入物 部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

YY/T 0959-2014 植入物 融合器力学性能试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定

Spinal implants.Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices

YY/T 0119.5-2014 植入物 部件 第5部分:金属螺钉静态和疲劳弯曲强度试验方法

YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws

ASTM F2193-14 用于外科骨骼的部件的标准规格和试方法

4.1x00a0;Spinal implant constructs are typically a compilation

Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System

BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 植入物的临床前机械评估和特殊要求 体融合器

Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Spinal intervertebral body fusion devices

NF S90-427:1990 外科医疗设备.用接骨器材.不锈钢或钴基合金.A .尺寸与几何形状

Medico-surgical equipment. Osteosynthesis equipment for the rachis. Forged stainless stell or cobalt alloy rachis plates. System A. Dimensions and geometry.

YY/T 1559-2017 植入物盘假体静态及动态性能试验方法

ASTM F2346-18 人工盘静态和动态特性的标准试验方法

Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs

GB/T 25887-2010 奶牛畸形综合征 PCR-RFLP法

本标准规定了奶牛脊椎畸形综合征的PCR-RFLP检测技术。 本标准适用于奶牛脊椎畸形综合征的检测与诊断

Method of PCR-RFLP for detecting complex vertebral malformation in dairy cattle

ISO 23089-2:2021 外科植入物.植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分:体融合器

Implants for surgery - Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements - Part 2: Spinal intervertebral body fusion devices

ASTM F2193-14 用于外科骨骼的部件的标准规格和测试方法

4.1x00a0;Spinal implant constructs are typically a compilation

Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System

T/CSBM 0002-2021 植入物 增材制造钛合金人工

要求:  化学成分:增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织:应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征,若经过热处理,需明确热处理工艺。外观 多孔部分:多孔部分表面应氧化变色,也应镶嵌物、终加工沉积物和

YY/T 0961-2014 植入物 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构,也不是定义其性能等级,因为还没有足够的信息来

Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants

ASTM F1798-97(2003 植入物 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants

YY/T 1563-2017 植入物 全盘假体功能、运动和磨损评价试验方法

本标准规定了评价全椎间盘假体磨损和(或)功能特性的试验方法。本标准对全椎间盘假体在功能性和运动条件下的磨损和(或)疲劳试验提供指导。 本标准适用于腰椎和颈椎假体。由于腰椎和颈椎的加载和运动情况并不一致,所以本标准对其分别阐述。 本标准不适用于部分椎间盘置换假体,如髓核置换假体或小关节置换。 本

Spinal implants.Test method for functional, kinematic and wear assessment of total disc prostheses

JY 0318-1991 骨放大模型

Specification for human vertebrae model

ASTM F3207-17 体内标准指南评估兔腰盘突出过程融合模型

Standard Guide for in vivo Evaluation of Rabbit Lumbar Intertransverse Process Spinal Fusion Model

T/CACM 1256-2019 中医整科临床诊疗指南 腰盘突出症

前言 III 引言 IV 1  范围 1 2  术语和定义 1 3  诊断 1 3.1  诊断要点 1 3.2  鉴别诊断 2 4  辨证  3

Guidelines for diagnosis and treatment of spinal orthopedics in Chinese medicine—Lumbar vertebra disc herniation

YY/T 1864-2022 及手术器械的人因设计 要求与测评方法

ASTM F1831-97(2014 颅骨牵引钳和晕轮外部装置的标准规格

1.1x00a0;This specification covers standards a manufacturer

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

ASTM F1831-97(2006 颅骨牵引钳和晕轮外部装置的标准规范

1.1 This specification covers standards a manufacturer shall meet in the designing, manufacturing, testing, labeling, and documenting of halo

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

ASTM F1831-97 颅骨牵引钳和晕轮外部装置的标准规范

1.1 This specification covers standards a manufacturer shall meet in the designing, manufacturing, testing, labeling, and documenting of halo

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

ASTM F2193-18 用于骨骼手术的部件的标准规范和测试方法

Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System

ASTM F2193-18 用于骨骼手术的部件的标准规范和测试方法

Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System

编辑:北检院编辑部

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旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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ISO 质量管理体系认证

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绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

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北京市创新型中小企业

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01

需求沟通

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

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