脊柱椎体间固定/置换系统检测

YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器

Spinal implants.Intervertebral body fusion devices

DLA MIL-S-37952-1983 脊椎固定板

This specification covors two types of spineboards for us? in the immobilr zaft on of patien%s with in juries or possible fractures of the cervical

SPINEBOARD

YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates

YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods

YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws

GOST R ISO 18192-2-2014 外科植入物. 整个脊椎间盘假体的磨损. 第2部分. 核置换

Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 2. Nucleus replacements

T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

化学成分：化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系，并明确相应的显微组织特征。若经过热处理，需明确热处理工艺 孔径：应规定多孔结构的孔径。 丝径：应规定多孔结构的丝径。 孔隙率：应规定多孔结构的孔隙率。 外观

BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器

Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Spinal intervertebral body fusion devices

YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法

YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定

Spinal implants.Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices

YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

本标准规定了椎体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比较提供依据，允许对预期应用部位和应用方法不同的脊柱植入物结构进行比较。这些试验方法目的不是定义性能

Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model

T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体

要求：  化学成分：增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征，若经过热处理，需明确热处理工艺。外观 多孔部分：多孔部分表面应氧化变色，也应镶嵌物、终加工沉积物和

YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构,也不是定义其性能等级,因为还没有足够的信息来

Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants

ASTM F1798-97(2003 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants

ISO 23089-2:2021 外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分：脊柱椎间体融合器

Implants for surgery - Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements - Part 2: Spinal intervertebral body fusion devices

WS 354-2011 颈椎人工间盘置换手术

本标准规定了颈椎人工间盘置换手术的基本要求。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员进行颈椎人工间盘置换手术

Cervical artificial disk replacement

YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法

本标准规定了评价全椎间盘假体磨损和(或)功能特性的试验方法。本标准对全椎间盘假体在功能性和运动条件下的磨损和(或)疲劳试验提供指导。 本标准适用于腰椎和颈椎假体。由于腰椎和颈椎的加载和运动情况并不一致，所以本标准对其分别阐述。 本标准不适用于部分椎间盘置换假体，如髓核置换假体或小关节置换。 本

Spinal implants.Test method for functional, kinematic and wear assessment of total disc prostheses

YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws

ASTM F2346-18 脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准试验方法

Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs

ASTM F1831-97(2014 颅骨牵引钳和晕轮外部脊椎固定装置的标准规格

1.1x00a0;This specification covers standards a manufacturer

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

ASTM F1831-97(2006 颅骨牵引钳和晕轮外部脊椎固定装置的标准规范

1.1 This specification covers standards a manufacturer shall meet in the designing, manufacturing, testing, labeling, and documenting of halo

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

ASTM F1831-97 颅骨牵引钳和晕轮外部脊椎固定装置的标准规范

1.1 This specification covers standards a manufacturer shall meet in the designing, manufacturing, testing, labeling, and documenting of halo

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

ASTM F3207-17 体内标准指南评估兔腰椎间盘突出过程脊柱融合模型

Standard Guide for in vivo Evaluation of Rabbit Lumbar Intertransverse Process Spinal Fusion Model

YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标准是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标准,旨在为对比非生物椎间融合器的力学性能建立基本原则。本标准规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎间融合器的

Spinal implants.Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression

ASTM F2193-14 用于外科脊椎骨骼系统固定的部件的标准规格和测试方法

4.1x00a0;Spinal implant constructs are typically a compilation

Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System

ASTM F1717-18 椎体切除模型中脊柱植入结构的标准试验方法

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

JY 0318-1991 脊椎骨放大模型

Specification for human vertebrae model

ASTM F1831-17 颅牵引钳和光晕外脊柱固定装置的标准规范

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

NF S90-427:1990 外科医疗设备.脊椎用接骨器材.不锈钢或钴基合金脊椎板.A 系统.尺寸与几何形状

Medico-surgical equipment. Osteosynthesis equipment for the rachis. Forged stainless stell or cobalt alloy rachis plates. System A. Dimensions and geometry.