YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供
Cardiovascular implants.Cardiac occluder
T/CSBM 0014-2021 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法
1 通用要求: 1.1 仪器设备 1.1.1 测试系统需要实现设定压力（压差）、频率、测试温度和循环计数功能，若需要监控其他参数，阐述使用该方法的依据。 1.1.2 压力控制系统∶应选择在测试频率下能精准测量器械附近压力的压力传感系统，并且压力测量系统
Test methods for in vitro pulsatile durability testing of cardiac occluder
ISO 22679:2021 心血管植入物.经导管心脏封堵器
Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders
JB/T 10936-2010 带式输送机.漏斗堵塞检测器
本标准规定了带式输送机漏斗堵塞检测器(以下简称检测器)的型式、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于带式输送机输送物料过程中检测漏斗发生堵塞的检测器
Belt conveyor.Detector of funnel plug
T/CSBM 0017-2021 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法
技术要求： 1 总则 1.1 心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试，并对其结果进行评价。 1.2 心脏封堵器形状恢复性能评价测试应至少考虑以下方面∶ a） 测试人员应有一定的专业背景，经过测试方法和设备使用的培训; b） 测试用
Evaluation method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occluder
T/ZJHJ 005-2020 机械膨胀式线缆管道封堵器
本文件规定了机械膨胀式线缆管道封堵器（以下简称为“封堵器”）的术语和定义、产品规格分类、标记和结构、技术要求、试验方法、检验规则、判定规则以及包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于密封线缆管道的机械膨胀式线缆管道封堵器
mechanical expansion type cable and pipe sealer
T/GDMES 0017-2020 左心耳封堵器系统
本标准在基于当前知识水平的前提下规定了对左心耳封堵器的要求。关于安全方面，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监督、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出了要求
Left atrial appendage closure system
YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
JUS N.S5.606-1985 心脏去纤颤器和心脏去纤颤监测仪的测试
Testing ofcardiac defibrillators — monitors
GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D
Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
CSN 24 3334-1966 心脏驱动器
Heart driver
JB/T 10937-2010 带式输送机.输送带纵向撕裂检测器
本标准规定了带式输送机输送带纵向撕裂检测器（以下简称检测器）的型式、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于带式输送机输送物料过程中检测输送带纵向撕裂的检测器
Belt conveyor.Detector of transportation portrait avulsion
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
IEC TR3 61288-2:1993 心脏除颤器 心脏除颤监护器 第2部分:维护
Contains guidelines regarding maintenance to be performed by clinical engineering personnel. Does not apply to automatic implantable defibrillators
Cardiac defibrillators; cardiac defibrillators-monitors; part 2: maintenance
IEC TR3 61288-1:1993 心脏除颤器 心脏除颤监护器 第1部分:操作
Contains guidelines regarding the safe and effective operation and maintenance to be performed by medical and nursing personnel. Does not apply
Cardiac defibrillators; cardiac defibrillators-monitors; part 1: operation
JUS N.S5.606-1985 心脏去纤颤器和心脏去纤颤监测仪的测试
Testing ofcardiac defibrillators — monitors
YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管
DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
EJ/T 674-1992 电缆贯穿挡火封堵件鉴定试验
本标准规定了电缆贯穿挡火封堵件的鉴定试验的原则和程序。 本标准适用于鉴定安装在规定的耐火屏障内的电缆贯穿挡火封堵件的性能而进行的型式检验。满足本标准要求的电缆贯穿挡火封堵件适用于核电厂，也可用于发电厂及其他适用的商业和工业设施。所涉及的电缆类型有电力、控制和仪表电缆，以及其他类型电缆
NB/T 20049-2011 电缆贯穿挡火封堵件性能试验
本标准规定了安装在规定的防火屏障上的电缆贯穿挡火封堵件的性能试验的原则和程序。 本标准适用于安装在规定的防火屏障上的不同材料和结构的封堵件的质量鉴定。 满足本标准要求的封堵件，适用于核电厂，也适用于其他核设施。所涉及的电缆类型有电力、控制和仪表电缆，及其他类型的电缆
Cable-penetration fire stop qualification test
KS C 6122-1991 体外式心脏起搏器
이 규격은 심근에 접촉하는 전극을 사용하여 심장에 전기 자극을 줌으로써 부정맥을 보정하고
External cardiac pacemaker
JIS T 1356:1989 体外式心脏起搏器
External cardiac pacemaker
WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理
JJF 1149-2014 心脏除颤器校准规范
本规范适用于手动心脏除颤器和自动体外除颤器(AED)与除颤功能直接相关的计量特性的校准;不适用于植入式除颤器、遥控除颤器的校准
Calibration Specification for Cardiac Defibrillators
YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器
本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。其他的插头性能，紧固方法和材料在本标准中没有作出规定，也没有涉及将不同电极导管与脉冲发生器组成起搏器系统的功能上的兼容性或可靠性问题的各个方面。 若植入式
Cardiac pacemakers-Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
CSN 36 4811-1976 心脏镜
Zpracovatel: V?zkumn? ústav zdravotnické techniky Brno, Ml?nská 44 - Leopold Runát Pracovník ??adu pro normalizaci a mě?ení: pově?en Ing. V
Cardioscopes
SIS SS IEC 601-2-5:1986 医疗电气设备．心脏去纤颤器及心脏去纤颤器监测器安全细则
This clause of the General Standard applies except as follows: 1.1 Scope Addition: This Particular Standard specifies requirements
Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
SIS SS IEC 601-2-4:1986 医疗电气设备．心脏去纤颤器及心脏去纤颤器监测器安全细则
Medical electrical equipment -Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
SJ/T 11046-1996 心脏起搏器用锂碘电池
Lithium-iodine batteries for cardiac pacemakers
ISO 11318:2002 心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求
This International Standard specifies a unipolar connector assembly, DF-1, intended for use in connecting implantable defibrillator leads
Cardiac defibrillators - Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators - Dimensional and test requirements
编辑：北检院编辑部
