
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
点击量:0
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ,该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物
Disposable hemoperfutor
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器,本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物
Single use hemoperfutor
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: -血泵; -腹膜透析设备; -血细胞分离设备; -连续性血液净化设备; -血浆分离、吸附设备; -血液
Hemoperfusion equipment
本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、(甲基)丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体,以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂,在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后
Adsorption resin for hemoperfusion or plasma perfusion devices
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器,本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物
Single use hemoperfutor
Calibration Specification for Hemoperfusion Equipment
Prezentul standard stabile?te metoda de verificare a impurit??ilor cu ac?iunea hemo-litic? din extractul apos ob?inut conform STAS 11326/1-84 din
RUBBER STOPPERS FOR RECIPIENTS OF BLOOD, PLASMA AND AQUEOUS SOLUTIONS FOR INJECTIONS AND PERFUSIONS Hcmolityc impurities checking up
Prezentul standard stabile?te metoda de verificare a pH-ului extractului apos ob?inut conform STAS 11327/1-83 din dopurile de cauciuc pentiu flacoane
RUBBER STOPPERS FOR BLOOD,PLASMA AND SOLUTION BOTTLES FOR INJECTIONS AND PERFUSIONS pH aqueous extract checking out
Prezentul standard stabile?te metoda de verificare a impurit??ilor pirogene din extractul apos izotonizat, ob?inut conform STAS 11326/1-84, din dopuri
RUBBER STOPPERS FOR BLOOD, PLASMA AND AQUEOUS SOLUTION BOTTLES FOR INJECTIONS AND PERFUSIONS Pyrogenic impurities checking up
This system is intended to be fully compatible with a full range of sterile blood and fluid warming disposable sets:Disposable Set "Blood/Fluid
BLOOD FLUID WARMER AND PRESSURE INFUSION SYSTEM
Prezentul standard stabile?te metodele de verificare a aspectului, mirosului ?i gustului extractului apos ob?inut conform STAS 11327/1-83 din dopurile
RUBBER STOPPERS FOR BLOOD, PLASMA AND SOLUTION BOTTLES FOR INJECTIONS AND PERFUSIONS Apparence, smell and taste checking out
本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器
This clause of the General Standard applies except as follows:
1.1 Scope
Addition:
This Standard Specification specifies
Standard Specification for Blood/Intravenous Fluid/Irrigation Fluid Warmers
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)
이 표준은 본체에서 모두 “기기”로 기술되는, 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기
Cardiovascular implants and extracorporeal systems-Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares
이 표준은 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기에 사용되는 일회용 체외 혈관 순환
Cardiovascular implants and extracorporeal systems -Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
Plasticized poly(vinyl chloride) compounds for transfusion (infusion) equipment
本标准规定了血液流变仪(以下简称流变仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输及贮存等
Blood rheometer
Blood filters for cardiopulmonary bypass systems
Blood filters for cardiopulmonary bypass systems
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
Prezentul standard stabile?te metoda de verificare a pH-ului extractului apos ob?inut conform STAS 11327/1-83 din dopurile de cauciuc pentiu flacoane
RUBBER STOPPERS FOR BLOOD,PLASMA AND SOLUTION BOTTLES FOR INJECTIONS AND PERFUSIONS pH aqueous extract checking out
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任








