血液融化设备检测

YY 0645-2018 连续性血液净化设备

YY 0645-2008 连续性血液净化设备

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于： — 血液透析制水设备

Continuous blood purification equipment

YY 0054-2010 血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0790-2010 血液灌流设备

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备（以下简称设备）。 本标准不适用于： -血泵； -腹膜透析设备； -血细胞分离设备； -连续性血液净化设备； -血浆分离、吸附设备； -血液

Hemoperfusion equipment

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 0054-2023 血液透析设备

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备

DB22/T 2915-2018 供血犬血液检测技术要求

JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemodiafiltration equipment

SNI 16-4774-1998 医疗用 -的血液输血设备确

Transfusion equipment for medical use - Blood taking set

BS EN 60601-2-16:1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求

Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION

Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气设备.血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求

다음 사항을 제외하고 KS C IEC 60601-1(의료용 전기 기기의 안전성 시험 방

Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

T/CSBT 004-2019 血站血液检测实验室质量监测指标

根据质量指标的相关规定、标准及指南，参照国内外其他行业的质量指标，在结合血站血液检测实验室过程技术特点的基础上，制定血站实验室质量指标，具体包括：总体类指标、过程类指标（检测前、检測中、检测后）、资源类指标（人员、设备、物料、方法、生物安全、信息和质量控制）。每项指标明确收集数据标准、计算公式、意义

Quality monitoring indicators of blood testing laboratory in blood transfusion service

AS 3864-1997 医疗制冷设备．血液和血液产品储存用

Specifies requirements for the manufacture of medical refrigeration equipment such as reach-in cabinets and walk-in rooms for the storage of blood

Medical refrigeration equipment - For the storage of blood and blood products

T/ZSA 71-2019 血液净化室设置规范

当前我国每百万人口中接受肾脏替代治疗的患者数量不足周边国家和地区的一半。最近几年我国尿毒症接受肾脏替代治疗的患者数量快速增长，从患病率的年度变化看增长放缓的趋势。最近几年我国新建了大量的肾脏替代治疗场所，由于场所设置不规范，经常有与之相关的医疗安全事件发生。由于我国尿毒症患者数量持续增长，未来的

Specifications for blood purification facility configuration

GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

增加： 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器

Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备

AS/NZS 3200.2.16-1999 医用电气设备－安全性详细要求－血液透析，血液透析滤过和血透滤过设备

Specifies particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodialfiltration and haemofiltration equipment. It is identical

Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

T/NBPIA 001-2020 血液净化室的设置规范

一、与2009年中国医院协会血液净化中心分会的《血液透析质量控制管理规范（草案）》相比，本团体标准有如下亮点： 1、修改血液透析室为血液净化室 一般的，医疗机构内的血液透析室大多数仅提供血液透析服务，腹膜透析随访服务大多独立于血液透析室。但独立于医疗机构的血液净化室应为居家透析（含血液透析和腹膜

Specifications for blood purification facility configuration

TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

Medical electrical equipment.Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价

本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价

DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:1998); German version EN 60601-2-16:1998

IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment.

SNI 16-4774.3-2002 医疗用输血设备. 第3部分:一次性输液输血设备(整套)

Transfusion equipment for medical use - Part 3: Transfusion sets for single use

KS P 4907-2011 血液透析器 血液净化器和血吸虫剂

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀（以下简称“电磁阀”），不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀

Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment