血液净化及腹膜透析器具检测

548药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 腹膜透析液

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KS P 4907-2011 血液透析器 血液净化器和血吸虫剂

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过

本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用

Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred

Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017)

ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置

This European Standard specifies requirements for sterile, single use haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits

BS EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification. Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

WARNING ?? Other requirements and other EU Directives may be applicable to the product(s) falling within the scope of this document. This document

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers@ haemodiafilters and haemofilters

ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2 : extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

YY 0030-2004 腹膜透析管

本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求

Peritoneal dialysis catheters

EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置

The document gives requirements for sterile haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators andTheir extracorporal circuits forThese

Haemodialysers, Haemodiafilters, Haemofilters, Haemoconcentrators and Their Extracorporeal Circuits

YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽

YY/T 0030-2004 腹膜透析管

Peritoneal dialysis catheters

546药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液透析液

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CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置

Diese Europ?ische Norm legt Anforderungen fest für sterile H?modlalysatoren, H?mod1af1lter, H?mofllter, H?mokonzentratoren und extrakorporale

Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters,haemoconcentrators and their extracorporeal circuits

T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南

腹膜透析作为一种有效的血液净化方式，具有操作简单、医疗成本低、便于普及应用的特点，对于提高我国尿毒症患者的救治率具有可替代的作用。由于腹膜透析治疗方式本身的特点，其对包装系统的依赖程度相对较高，所以包装系统对腹膜透析液的药品质量以及对患者的治疗效果影响较大。 本指南旨在引导企业从设计研发、生产

Technical guildance for the container closure system of peritoneal dialysis solution

T/GDNAS 016-2022 腹膜透析相关性腹膜炎护理技术规范

主要技术内容包括：腹膜透析相关性腹膜炎的预防、腹膜透析相关性腹膜炎的处理、 腹膜透析持续质量改进管理技术。通过动态评估，及时预测风险，识别腹膜透析相关性腹膜炎患者存在的问题，调整护理方案，共同制订照护计划，避免难治性腹膜炎的发生

Technical specification of peritoneal dialysis-associated peritonitis

0 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era

DB22/T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范

CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器

本标准适用于仅使用一次的血液透析器，包括平行板型、蟠管型与空心纤维型之设计，同时也适用于仅使用一次的血液过滤器及血液浓缩器。本标准并不规定以上器材所用的材料，生物适合性测试的方法，灭菌确效的测试方法，致热源性的测试法，及一些功能特性。本标准不适用于下列设

Haemodialysers,hasmofilters and haemoconcentrators

JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器

Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares

YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器

EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)

KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

이 표준은 본체에서 모두 “기기”로 기술되는, 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기

Cardiovascular implants and extracorporeal systems－Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators