植入式给药器械检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0332-2011 植入式给药装置

本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置,见3.1)的要求、本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求

Implantable drug-supplying device

YY/T 0332-2011 植入式给药装置

Implantable drug-supplying device

YY 0332-2002 植入式给药装置

本标准规定了体内植入式给药装置的要求。 本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求

Implantable drug-supplying device

YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针

本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求

Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices

YY/T 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针

Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices

YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-4-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第4部分:植入式输液泵

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 4:Implantable infusion pumps

KS P ISO 14708-4:2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 4: Implantable infusion pumps

ISO 14708-4:2022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限:0 Hz ≤ f < 385 MHz;385 MHz ≤ f

YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏,双心室辅助装置,经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件。本文件不适用于生产过程中的常规

GB/T 32242.1-2015 植物保护机械 吸入式加药装置 第1部分:测试方法

本部分规定了验证GB/T 32242.2所确定的吸人式加药装置性能限值的测试方法。 本部分适用于植物保护机械上用以输送农药和肥料的吸入式加药装置

Equipment for crop protection.Induction hopper.Part 1:Test methods

GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限:0 Hz ≤ f < 385 MHz;385 MHz ≤ f

YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

DOD MIL-I-36050 A VALID NOTICE 1-1990 医学器械供给嵌入柜子

Military Specification MIL-I-36050A dated 07 Dec 1972 has been reviewed and determined to be current

INSERT CABINET, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-36050 A-1972 医学器械供给嵌入柜子

This specification covers a metal frame with plastic drawers, intended to fit into a medical field chest to form a multicompartment cabinet'suitable

INSERT CABINET, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-36409 A VALID NOTICE 1-1990 医学器械供给嵌入柜子

INSERT CABINET, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

INSERT CABINET, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-36409 A-1978 医学器械供给嵌入柜子

INSERT CABINET, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

INSERT CABINET, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-37238 VALID NOTICE 1-1989 医学器械供给嵌入搁板

Military Specification MIL-1-37238 (DSA-DM), dated 29 August 1975 has been reviewed and determined to be current

INSERT SHELF UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-37238-1975 医学器械供给嵌入搁板

INSERT SHELF UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

INSERT SHELF UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-37239 VALID NOTICE 1-1989 医学器械供给嵌入装置

INSERT MOUNTING UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

INSERT MOUNTING UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-37239 (1)-1976 医学器械供给嵌入装置

This amendment forms a part of Military Specification MIL-1-37239 PEA-DM) dated 11 September 1975

INSERT MOUNTING UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

DOD MIL-I-37239-1975 医学器械供给嵌入装置

This specification covers an insert mounting unit ,suit able for in sertion in the Standard No, 6 medical s ervicealuminum field chest , and at able

INSERT MOUNTING UNIT, MEDICAL INSTRUMENT AND SUPPLY SET CHEST

ISO 15798:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械

This International Standard is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous

Ophthalmic implants.Ophthalmic viscosurgical devices

NF S94-751:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices

YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

KS P ISO 14708-5-2012(2017 外科植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持装置

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 5:Circulatory support devices

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

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国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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