植入式神经刺激电极检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0684-2008 神经外科植入物.植入式神经刺激器的标识和包装

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。 本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也末规定测试或常规操作可变

Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310:2010 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

이 표준은 신경계(뇌, 척수, 말초신경과 인접한 구조들)의 자극을 의도한 이식용 신경 자극

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

ISO 10310:1995 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

Specifies requirements for marking, labelling, packaging and accompanying documentation for implantable neural stimulators intended for stimulation

Neurosurgical implants - Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310-2010(2016 神经外科植入物可植入神经刺激器的标记和包装

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

BS 6788-2:1990 神经外科植入物.第2部分:可植入式神经刺激器的标志和包装规范

Includes accompanying documentation for stimulators for stimulation of the central nervous system. Covers implanted and external components, including

Neurosurgical implants - Specification for marking and packaging of implantable neural stimulators

YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、豪针、仅包含中医探穴功能的电极等

Electrodes for nerve and muscle stimulators

YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极

GOST R 57495-2017 医疗器械. 植入式神经刺激器. 政府采购技术要求

Medical devices. Implantable neurostimulators. Technical requirements for governmental purchases

KS P ISO 14708-3:2010 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

이 표준은 중추 신경 또는 말초 신경 계통에 전기 자극을 주는 기능성 이식형 의료기기에 적

Implants for surgery-N implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

EN ISO 14708-3:2022 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

ISO 14708-3:2017 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ISO 14708-3:2017 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

GOST R ISO 14708-3-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

DOD A-A-53759-1989 神经刺激探针

This commercial item description covers a nerve locatorstimulator probe suitable for use in general surgical and microsurgical procedures

PROBE, NERVE LOCATOR - STIMULATOR

DOD A-A-53892-1989 面神经刺激物

The General Services Administration has authorized the use of this commercial item description

STIMULATOR, FACIAL NERVE

CFR 21-882.5870-2013 食品和药物. 第882部分:神经学设备. 第882.5870节:植入外周神经刺激来缓解疼痛

(a) Identification. An implanted peripheral nerve stimulator for pain relief is a device that is used to stimulate electrically a peripheral nerve

Food and Drugs. Part882:Neurological devices. Section882.5870:Implanted peripheral nerve stimulator for pain relief.

BS EN 50527-2-3:2021 携带有源植入式医疗设备的工作人员暴露于电磁场的评估程序 使用植入式神经刺激器的工作人员的具体评估

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices. Specific assessment for workers with implantable neurostimulators

SIS SS IEC 601-2-10:1988 医疗电气设备.神经肌肉刺激器安全细则

Addition: This Particular Standard specifies the requirements for the safety of nerve and musc u: stimulators, as defined in Sub-clause 2.1.101

Medical electrical equipment — Particular requirements for the safety ofnerve andmuscle s tim u la tors

YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

本标准规定了YY 0607-2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于YY 0607-2007相关条款的理解

Test method for measuring output characteristics of the nerve and muscle stimulators

YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板

Implants for neurosurgery.Preformed cranioplasty plates

YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈

BS EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.神经和肌肉刺激器的安全性详细要求

Equipment intended for use in the diagnosis and/or therapy of certain neuromuscular disorders. Does not apply to equipment implanted or permanently

Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

BS EN 60601-2-10:1988 医疗电气设备 神经和肌肉刺激器的安全性详细要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

BS EN 60601-2-10:2015+A1:2016 医疗电气设备 神经和肌肉刺激器的安全性详细要求

编辑:北检院编辑部

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CMA 检验检测机构资质认定

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