YY 0954-2015 源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素
Nonactive surgical implants.Type I collagen implants.Specific requirements
YY/T 0954-2015 源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements
T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白
本文件规定了植入级A型重组人源化胶原蛋白原材料的术语定义、技术要求、鉴别、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存
Type A recombinant humanized collagen protein for implantation
YY 0647-2008 源外科植入物.乳房植入物的专用要求
本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素
Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements
YY/T 0647-2021 源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0640-2008 源外科植入物 通用要求
本标准规定了源外科植入物〔以下简称植入物〉的通用娶求″ 本标准不适用于齿科植入物、齿科 修复材料、经牙髓牙根植人同定物和眼内水晶体” 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计肩性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提 供信息的要求'以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在二级和三级标准中
Non-active surgical implants-General requirements
YY/T 0640-2016 源外科植入物 通用要求
本标准规定了源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织的植入物。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在
Non-active surgical implants.General requirements
BS EN ISO 21534:2009 源外科植入物.关节置换植入物.详细要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements
YY/T 0640-2016/ISO 14630:2012 源外科植入物 通用要求
NF S94-001*NF EN ISO 14630:2013 源外科植入物 - 通用要求
Non-active surgical implants - General requirements
GOST ISO 14602-2012 源外科植入物.骨折固定术用植入物.详细要求
Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
YY/T 0919-2014 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求
Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for knee-joint replacement implants
YY/T 0920-2014 源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求
Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for hip-joint replacement implants
BS EN ISO 21536:2009+A1:2014 源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的专门要求
Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants
NF S94-174*NF EN ISO 21536:2009 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants
YY 0954-2015 源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素
Nonactive surgical implants.Type I collagen implants.Specific requirements
YY/T 0954-2015 源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements
T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白
本文件规定了植入级A型重组人源化胶原蛋白原材料的术语定义、技术要求、鉴别、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存
Type A recombinant humanized collagen protein for implantation
YY 0647-2008 源外科植入物.乳房植入物的专用要求
本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素
Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements
YY/T 0647-2021 源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0640-2008 源外科植入物 通用要求
本标准规定了源外科植入物〔以下简称植入物〉的通用娶求″ 本标准不适用于齿科植入物、齿科 修复材料、经牙髓牙根植人同定物和眼内水晶体” 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计肩性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提 供信息的要求'以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在二级和三级标准中
Non-active surgical implants-General requirements
YY/T 0640-2016 源外科植入物 通用要求
本标准规定了源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织的植入物。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在
Non-active surgical implants.General requirements
BS EN ISO 21534:2009 源外科植入物.关节置换植入物.详细要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements
YY/T 0640-2016/ISO 14630:2012 源外科植入物 通用要求
NF S94-001*NF EN ISO 14630:2013 源外科植入物 - 通用要求
Non-active surgical implants - General requirements
GOST ISO 14602-2012 源外科植入物.骨折固定术用植入物.详细要求
Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
YY/T 0919-2014 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求
Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for knee-joint replacement implants
YY/T 0920-2014 源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求
Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for hip-joint replacement implants
BS EN ISO 21536:2009+A1:2014 源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的专门要求
Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants
NF S94-174*NF EN ISO 21536:2009 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants
编辑：北检院编辑部
