发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。 本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。 本标准
Air filter material for Air-inlet device in infusion sets
本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀(以下简称“三通阀”)的结构形式及标记、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于不高于200kPa压力的输液、输血器具三通阀
Disposable three-way stopcock for infusion and transfusion equipments
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
本标准规定了一次性使用输液、输血器具用空气过滤器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准主要适用于一次性使用输液、输血器具用空气过滤器。该产品供一次性使用输液、输血器具配套用
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能
DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment
本标准规定了输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯
Di-isononyl-cyclohexane-1,2-dicarboxylate plasticized polyvinyl chloride(PVC)compounds for transfusion (infusion)equipment
本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(以下简称DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,DEHT为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料
Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。 本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。 本标准
Air filter material for Air-inlet device in infusion sets
本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀(以下简称“三通阀”)的结构形式及标记、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于不高于200kPa压力的输液、输血器具三通阀
Disposable three-way stopcock for infusion and transfusion equipments
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
本标准规定了一次性使用输液、输血器具用空气过滤器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准主要适用于一次性使用输液、输血器具用空气过滤器。该产品供一次性使用输液、输血器具配套用
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能
DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment
本标准规定了输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯
Di-isononyl-cyclohexane-1,2-dicarboxylate plasticized polyvinyl chloride(PVC)compounds for transfusion (infusion)equipment
本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(以下简称DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,DEHT为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料
Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments