GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.55%-57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。本标准中的数据采用国际单位制（SI
Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
ASTM F2063-18 医疗器械和外科植入物用变形镍钛形状记忆合金的标准规范
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2063-05 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准规范
1.1 This specification covers the chemical, physical, mechanical, and metallurgical requirements for wrought nickel-titanium bar, flat rolled
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2063-00 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准规范
1.1 This specification covers the chemical, physical, mechanical, and metallurgical requirements for wrought nickel-titanium bar, wire, flat rolled
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2063-12 医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范
1.1 This specification covers the chemical, physical, mechanical, and metallurgical
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2633-13 医疗器械和外科植入物用锻造缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
1.1x00a0;This specification covers the requirements for wrought nickel-titanium shape memory alloy tube
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2633-19 用于医疗器械和外科植入物的锻造缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2633-07 医疗设备和外科植入物用可锻缝镍钛形状记忆合金管标准规范
1.1 This specification covers the requirements for wrought nickel-titanium shape memory alloy tube, nominally 54.5 % to 57.0 mass/mass (weight
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
T/CSBM 0015-2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法
1 材料要求： 产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。 2 试样要求： 2.1 测试产品用接骨板产品，若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试
Method for Evaluating Shape Recoverability of Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Bone Plates
T/CSBM 0017-2021 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法
技术要求： 1 总则 1.1 心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试，并对其结果进行评价。 1.2 心脏封堵器形状恢复性能评价测试应至少考虑以下方面∶ a） 测试人员应有一定的专业背景，经过测试方法和设备使用的培训; b） 测试用
Evaluation method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occluder
T/CSBM 0016-2021 镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
技术要求： 1 方法原理 随时间推移测试从器械中释放出来的镍离子，得到不同浸提时间的镍离子释放量，试验将采用对同一器械进行多次浸提的方式。首先，将器械放置于一个合适的容器中，容器中装有测试溶液，在温度范围（37±1）℃内进行浸提。到达规定的时间后，取出全部浸提液，再注入新溶液继续浸提
In vitro testing method for nickel ion release of nickel-titanium shape memory alloy bone implant
GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。 本标准适用于制造外科植入物用的钛及钛合金板材、棒材和丝材
Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants
GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants
T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法
技术要求： 1 材料 试样材料应符合GB 24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及自膨式镍钛材料血管支架的相应要求。 2 要求 试样∶满足测试要求的镍钛形状记忆合金自膨式血管支架。 3 方法和原理 3.1 Af温度
Test method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy self-expanding vascular stent
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.55%-57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。本标准中的数据采用国际单位制（SI
Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
ASTM F2063-18 医疗器械和外科植入物用变形镍钛形状记忆合金的标准规范
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2063-05 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准规范
1.1 This specification covers the chemical, physical, mechanical, and metallurgical requirements for wrought nickel-titanium bar, flat rolled
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2063-00 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准规范
1.1 This specification covers the chemical, physical, mechanical, and metallurgical requirements for wrought nickel-titanium bar, wire, flat rolled
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2063-12 医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范
1.1 This specification covers the chemical, physical, mechanical, and metallurgical
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2633-13 医疗器械和外科植入物用锻造缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
1.1x00a0;This specification covers the requirements for wrought nickel-titanium shape memory alloy tube
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2633-19 用于医疗器械和外科植入物的锻造缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
ASTM F2633-07 医疗设备和外科植入物用可锻缝镍钛形状记忆合金管标准规范
1.1 This specification covers the requirements for wrought nickel-titanium shape memory alloy tube, nominally 54.5 % to 57.0 mass/mass (weight
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
T/CSBM 0015-2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法
1 材料要求： 产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。 2 试样要求： 2.1 测试产品用接骨板产品，若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试
Method for Evaluating Shape Recoverability of Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Bone Plates
T/CSBM 0017-2021 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法
技术要求： 1 总则 1.1 心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试，并对其结果进行评价。 1.2 心脏封堵器形状恢复性能评价测试应至少考虑以下方面∶ a） 测试人员应有一定的专业背景，经过测试方法和设备使用的培训; b） 测试用
Evaluation method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occluder
T/CSBM 0016-2021 镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
技术要求： 1 方法原理 随时间推移测试从器械中释放出来的镍离子，得到不同浸提时间的镍离子释放量，试验将采用对同一器械进行多次浸提的方式。首先，将器械放置于一个合适的容器中，容器中装有测试溶液，在温度范围（37±1）℃内进行浸提。到达规定的时间后，取出全部浸提液，再注入新溶液继续浸提
In vitro testing method for nickel ion release of nickel-titanium shape memory alloy bone implant
GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。 本标准适用于制造外科植入物用的钛及钛合金板材、棒材和丝材
Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants
GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants
T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法
技术要求： 1 材料 试样材料应符合GB 24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及自膨式镍钛材料血管支架的相应要求。 2 要求 试样∶满足测试要求的镍钛形状记忆合金自膨式血管支架。 3 方法和原理 3.1 Af温度
Test method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy self-expanding vascular stent
编辑：北检院编辑部
