心血管植入物 心脏封堵器检测

YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器

本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供

Cardiovascular implants.Cardiac occluder

ISO 22679:2021 心血管植入物.经导管心脏封堵器

Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders

GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。 1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和

Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses

BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute. This International

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Outlines an approach for qualifying the design and manufacture of a heart valve substitute through risk management. The selection of appropriate

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840-2007(2012 心血管植入物心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体

Implants for surgery — Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses

EN ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840:2007 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

1.1 이 표준은 인공 심장판막으로서 인간의 심장에 이식용으로 계획된 모든 기기에 적용될

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

Cardiovascular implants; cardiac valve prostheses

YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器

本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供

Cardiovascular implants.Cardiac occluder

ISO 22679:2021 心血管植入物.经导管心脏封堵器

Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders

GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。 1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和

Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses

BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute. This International

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Outlines an approach for qualifying the design and manufacture of a heart valve substitute through risk management. The selection of appropriate

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840-2007(2012 心血管植入物心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体

Implants for surgery — Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses

EN ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840:2007 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

1.1 이 표준은 인공 심장판막으로서 인간의 심장에 이식용으로 계획된 모든 기기에 적용될

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

Cardiovascular implants; cardiac valve prostheses