血液净化及腹膜透析设备检测

548药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 腹膜透析液

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GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过

本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用

Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration

YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

KS P 4907-2011 血液透析器 血液净化器和血吸虫剂

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

YY 0054-2010 血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备

YY 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备

YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备

Pressure control peritoneal dialysis equipment

YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备

Gravity control peritoneal dialysis equipment

YY 0054-2023 血液透析设备

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备

YY 0030-2004 腹膜透析管

本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求

Peritoneal dialysis catheters

YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽

YY/T 0030-2004 腹膜透析管

Peritoneal dialysis catheters

546药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液透析液

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YY 0645-2008 连续性血液净化设备

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于： — 血液透析制水设备

Continuous blood purification equipment

YY 0645-2018 连续性血液净化设备

YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价

本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred

Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017)

ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南

腹膜透析作为一种有效的血液净化方式，具有操作简单、医疗成本低、便于普及应用的特点，对于提高我国尿毒症患者的救治率具有可替代的作用。由于腹膜透析治疗方式本身的特点，其对包装系统的依赖程度相对较高，所以包装系统对腹膜透析液的药品质量以及对患者的治疗效果影响较大。 本指南旨在引导企业从设计研发、生产

Technical guildance for the container closure system of peritoneal dialysis solution

T/CSBME 029-2021 在用腹膜透析设备质量控制指南

本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法

Quality control guidelines for peritoneal dialysis equipment in using

AS/NZS 3200.2.16-1999 医用电气设备－安全性详细要求－血液透析，血液透析滤过和血透滤过设备

Specifies particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodialfiltration and haemofiltration equipment. It is identical

Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

BS EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification. Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

WARNING ?? Other requirements and other EU Directives may be applicable to the product(s) falling within the scope of this document. This document

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers@ haemodiafilters and haemofilters

ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2 : extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

T/GDNAS 016-2022 腹膜透析相关性腹膜炎护理技术规范

主要技术内容包括：腹膜透析相关性腹膜炎的预防、腹膜透析相关性腹膜炎的处理、 腹膜透析持续质量改进管理技术。通过动态评估，及时预测风险，识别腹膜透析相关性腹膜炎患者存在的问题，调整护理方案，共同制订照护计划，避免难治性腹膜炎的发生

Technical specification of peritoneal dialysis-associated peritonitis

KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气设备.血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求

다음 사항을 제외하고 KS C IEC 60601-1(의료용 전기 기기의 안전성 시험 방

Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment