植入式神经刺激器检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0684-2008 神经外科植入物.植入式神经刺激器的标识和包装

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。 本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也末规定测试或常规操作可变

Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310:2010 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

이 표준은 신경계(뇌, 척수, 말초신경과 인접한 구조들)의 자극을 의도한 이식용 신경 자극

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

ISO 10310:1995 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

Specifies requirements for marking, labelling, packaging and accompanying documentation for implantable neural stimulators intended for stimulation

Neurosurgical implants - Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310-2010(2016 神经外科植入物可植入神经刺激器的标记和包装

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

BS 6788-2:1990 神经外科植入物.第2部分:可植入式神经刺激器的标志和包装规范

Includes accompanying documentation for stimulators for stimulation of the central nervous system. Covers implanted and external components, including

Neurosurgical implants - Specification for marking and packaging of implantable neural stimulators

GOST R 57495-2017 医疗器械. 植入式神经刺激器. 政府采购技术要求

Medical devices. Implantable neurostimulators. Technical requirements for governmental purchases

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

GOST R ISO 14708-3-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2010 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

이 표준은 중추 신경 또는 말초 신경 계통에 전기 자극을 주는 기능성 이식형 의료기기에 적

Implants for surgery-N implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

EN ISO 14708-3:2022 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

ISO 14708-3:2017 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ISO 14708-3:2017 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ISO 14708-3:2017 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

DOD A-A-53759-1989 神经刺激探针

This commercial item description covers a nerve locatorstimulator probe suitable for use in general surgical and microsurgical procedures

PROBE, NERVE LOCATOR - STIMULATOR

DOD A-A-53892-1989 面神经刺激物

The General Services Administration has authorized the use of this commercial item description

STIMULATOR, FACIAL NERVE

YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、豪针、仅包含中医探穴功能的电极等

Electrodes for nerve and muscle stimulators

YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极

CFR 21-882.5870-2013 食品和药物. 第882部分:神经学设备. 第882.5870节:植入外周神经刺激来缓解疼痛

(a) Identification. An implanted peripheral nerve stimulator for pain relief is a device that is used to stimulate electrically a peripheral nerve

Food and Drugs. Part882:Neurological devices. Section882.5870:Implanted peripheral nerve stimulator for pain relief.

YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

本标准规定了YY 0607-2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于YY 0607-2007相关条款的理解

Test method for measuring output characteristics of the nerve and muscle stimulators

YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

SIS SS IEC 601-2-10:1988 医疗电气设备.神经肌肉刺激器安全细则

Addition: This Particular Standard specifies the requirements for the safety of nerve and musc u: stimulators, as defined in Sub-clause 2.1.101

Medical electrical equipment — Particular requirements for the safety ofnerve andmuscle s tim u la tors

YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板

Implants for neurosurgery.Preformed cranioplasty plates

YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈

BS EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.神经和肌肉刺激器的安全性详细要求

Equipment intended for use in the diagnosis and/or therapy of certain neuromuscular disorders. Does not apply to equipment implanted or permanently

Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

BS EN 60601-2-10:1988 医疗电气设备 神经和肌肉刺激器的安全性详细要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

BS EN 60601-2-10:2015+A1:2016 医疗电气设备 神经和肌肉刺激器的安全性详细要求

编辑:北检院编辑部

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CMA 检验检测机构资质认定

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绿色低碳诚信示范创建企业

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需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

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数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

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