YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
YY/T 0492-2004 值入式心脏起搏器电极导管
本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。电极导管连接器的特性由YY/T 0491-2004规定。 本标准对不同的电极导管与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有作论述
Implantable pacing lead
GOST R 53919-2010 心脏起搏器植入式电极.技术要求与测试方法
Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods
NF C74-346:1988 可植入式心脏起搏器的安全性
Safety of implantable cardiac pacemakers.
JUS N.S5.710-1990 外科植入物．可植入心脏起搏器
Implants for surgerjr. Implantable cardlac pacemakers
YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器
本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。其他的插头性能，紧固方法和材料在本标准中没有作出规定，也没有涉及将不同电极导管与脉冲发生器组成起搏器系统的功能上的兼容性或可靠性问题的各个方面。 若植入式
Cardiac pacemakers-Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
ISO 5841-1:1989 心脏起搏器 第1部分:可植入起搏器
Cardiac pacemakers; part 1: implantable pacemakers
ISO 5841-1:1985 外科植入物心脏起搏器第1部分:可植入心室起搏器
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 1: Implantable ventricular pacemakers
KS P ISO 5841-1:2002 外科植入物心脏起搏器第1部分:植入性起搏器
Implants for surgery－Cardiac pacemakers－Part 1：Implantable pacemakers
KS P ISO 5841-1:2007 外科植入物心脏起搏器 第1部分：植入性起搏器
Implants for surgery－Cardiac pacemakers－Part 1：Implantable pacemakers
CSN EN 50061-1994 可植入心脏起搏器的安全
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 18510931, Ing. Vladimír Vejrosta Technická normaliza?ní komise: TNK 81 Zdravotnické elektrické p
Safety of implantable cardiac pacemakers
NF C74-347*NF EN 50077:1993 低剖面连接器可植入式心脏起搏器
Low-profile connector implantable cardiac pacemakers.
SIS SS-EN 50 061-1991 医用电气设备．植入式心脏起搏器的安全性
This standard specifies safety and other requirements exclusively for all types of wholly implantable cardiac PACEMAKERS. This standard also
Medical electrical equipment - Safety of implantable cardiac pacemakers
BS EN 50077:1993 心脏起搏器.第3部分:可植入式起搏器用薄断面连接器
Specifies a connector assembly for use with leads for implantable pulse generators. See also BS 6902
Specification for low profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
GOST R 51073-1997 植入式心脏起搏器.通用规范与基本测试方法
Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
KS P ISO 5841-2:2012 心脏起搏器.第2部分:可植入起搏器的临床报告
이 표준은 펄스발생기의 모집단 샘플의 임상시험에 대한 보고를 위한 요구조건을 설명한다. 모
Implants for surgery－Cardiac pacemakers－Part 2：Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
KS P ISO 5841-3:2018 手术植入物 - 心脏起搏器 - 第3部分:用于植入式起搏器的低调连接器（IS-1）
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
ISO 5841-3:2000 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器
This part of ISO 5841 specifies a connector assembly to be used to connect implantable pacemaker leads to implantable pacemaker pulse generators
Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
ISO 14708-2:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
KS P ISO 14708-2:2020 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D
Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
GOST R 51073-1997 植入式心脏起搏器.通用规范与基本测试方法
Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
ANSI/AAMI/ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
KS C 6122-1991 体外式心脏起搏器
이 규격은 심근에 접촉하는 전극을 사용하여 심장에 전기 자극을 줌으로써 부정맥을 보정하고
External cardiac pacemaker
JIS T 1356:1989 体外式心脏起搏器
External cardiac pacemaker
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：0 Hz ≤ f ＜ 385 MHz；385 MHz ≤ f
KS P ISO 5841-3:2012 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用低截面连接器[IS.1]
이 표준은 이식용 심박조율기 리드를 이식용 심박조율기 펄스 발생기에 연결하는 데 사용되는
Implants for surgery－Cardiac pacemakers－Part 3：Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
GOST R 57492-2017 医疗器械. 植入式心脏起搏器. 政府采购技术要求
Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases
编辑：北检院编辑部
