植入式心脏事件监测设备检测

BS EN ISO 11073-10103:2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.命名法.心脏植入式装置

Health informatics. Point-of-care medical device communication. Nomenclature. Implantable device, cardiac

GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器

本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D

Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers

SIS SS-EN 50 061-1991 医用电气设备．植入式心脏起搏器的安全性

This standard specifies safety and other requirements exclusively for all types of wholly implantable cardiac PACEMAKERS. This standard also

Medical electrical equipment - Safety of implantable cardiac pacemakers

BS EN ISO 11073-10103:2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 心脏可植入器械

Health informatics. Point-of-care medical device communication. Nomenclature. Implantable device, cardiac

YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：0 Hz ≤ f ＜ 385 MHz；385 MHz ≤ f

ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议

Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置

Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization device

BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线

NF C74-346:1988 可植入式心脏起搏器的安全性

Safety of implantable cardiac pacemakers.

JUS N.S5.710-1990 外科植入物．可植入心脏起搏器

Implants for surgerjr. Implantable cardlac pacemakers

ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议

Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

GOST R 53919-2010 心脏起搏器植入式电极.技术要求与测试方法

Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods

EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Dieser Teil von ISO 5840 ist auf Herzklappenersatz anwendbar, der für die Implantation im menschlichen Herzen vorgesehen ist, für die in der Regel ein

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2015)

EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2021)

BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter technique

ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

KS P ISO 5840-2:2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。本标准适用于连接器组件的外形和适配。本标准不适用于不同的

Cardiac defibrillators.Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators.Dimensions and test requirements

BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute. This International

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Outlines an approach for qualifying the design and manufacture of a heart valve substitute through risk management. The selection of appropriate

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840-2007(2012 心血管植入物心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议

Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

NF C74-347*NF EN 50077:1993 低剖面连接器可植入式心脏起搏器

Low-profile connector implantable cardiac pacemakers.