YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods
YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求
YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws
YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构,也不是定义其性能等级,因为还没有足够的信息来
Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants
ASTM F1798-97(2003 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
YY 0341.2-2020 源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语
本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义
Spinal implants.Relevant terms
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器
Spinal implants.Intervertebral body fusion devices
KS P ISO 12189-2009(2019 外科植入物可植入脊柱装置的机械试验前支撑脊柱植入物组件的疲劳试验方法
Implants for surgery－Mechanical testing of implantable spinal devices－Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support
ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
Spinal implants are generally composed of several components which, when connected together, form a spinal implant assembly. Spinal implant
Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
ASTM F1717-13 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
5.1 Spinal implants are generally composed of several components which
Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
1.1 These test methods cover the materials and methods for the static and fatigue testing of spinal implant assemblies in a vertebrectomy model
Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器
Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Spinal intervertebral body fusion devices
YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods
YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求
YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws
YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构,也不是定义其性能等级,因为还没有足够的信息来
Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants
ASTM F1798-97(2003 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
YY 0341.2-2020 源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语
本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义
Spinal implants.Relevant terms
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器
Spinal implants.Intervertebral body fusion devices
KS P ISO 12189-2009(2019 外科植入物可植入脊柱装置的机械试验前支撑脊柱植入物组件的疲劳试验方法
Implants for surgery－Mechanical testing of implantable spinal devices－Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support
ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
Spinal implants are generally composed of several components which, when connected together, form a spinal implant assembly. Spinal implant
Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
ASTM F1717-13 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
5.1 Spinal implants are generally composed of several components which
Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
1.1 These test methods cover the materials and methods for the static and fatigue testing of spinal implant assemblies in a vertebrectomy model
Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器
Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Spinal intervertebral body fusion devices
编辑：北检院编辑部
