甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒检测

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。 本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻

Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒

Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit (fluorescent PCR)

DB22/T 2563-2016 甲型H1N1流感病毒核酸检测 Real-time PCR法

Real-time PCR Method for Detection of Influenza A (H1N1) Virus Nucleic Acid

YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)

YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切

Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。 注:核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit

YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒

Monograph IV In Vitro Diagnostic Kits for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, Human Immunodeficiency Virus Type 1 Nucleic Acid Detection

YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒

GB/T 27521-2011 猪流感病毒核酸RT-PCR检测方法

本标准规定了猪流感病毒核酸RT-PCR检测方法的技术要求。 本标准规定的RT-PCR检测方法适用于检测猪肺脏组织、鼻腔及气管分泌物和这些采集样品培养物中的猪流感病毒核酸

RT-PCR assay for swine influenza virus nucleic acid

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化

DB42/T 790-2012 甲型H1N1流感病毒双抗体ELISA检测方法

Influenza A H1N1 Influenza Virus Double Antibody ELISA Detection Method

GB/T 35900.2-2018 动物流感检测 第2部分：H3亚型流感病毒核酸荧光RT-PCR检测方法

Animal influenza detection—Part 2: Method of real-time RT-PCR for the detection of H3 subtype influenza virus

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。 本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻

Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒

Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit (fluorescent PCR)

DB22/T 2563-2016 甲型H1N1流感病毒核酸检测 Real-time PCR法

Real-time PCR Method for Detection of Influenza A (H1N1) Virus Nucleic Acid

YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)

YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切

Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。 注:核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit

YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒

Monograph IV In Vitro Diagnostic Kits for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, Human Immunodeficiency Virus Type 1 Nucleic Acid Detection

YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒

GB/T 27521-2011 猪流感病毒核酸RT-PCR检测方法

本标准规定了猪流感病毒核酸RT-PCR检测方法的技术要求。 本标准规定的RT-PCR检测方法适用于检测猪肺脏组织、鼻腔及气管分泌物和这些采集样品培养物中的猪流感病毒核酸

RT-PCR assay for swine influenza virus nucleic acid

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化

DB42/T 790-2012 甲型H1N1流感病毒双抗体ELISA检测方法

Influenza A H1N1 Influenza Virus Double Antibody ELISA Detection Method

GB/T 35900.2-2018 动物流感检测 第2部分：H3亚型流感病毒核酸荧光RT-PCR检测方法

Animal influenza detection—Part 2: Method of real-time RT-PCR for the detection of H3 subtype influenza virus