外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0814-2010 红光谱法评价中反式亚基含的标准测试方法

试验方法描述了医用植人物超高分子量聚乙烯(UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法,应使用红外光谱法对材料进行分析。 本试验方法依据YY/T 0772.4制定。 红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1370cm为中心的C-H吸收峰(面积)归一化样品的厚度

tandard test method for evaluating trans-vinylene yield in irradiated ultra-high-molecular-weight polyethylene fabricated forms intended for surgical implants by infrared spectroscopy

YY/T 0811-2021 大剂交联

本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。 本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。 本标准仅适用于经γ射线和电子束

Standard guide for extensively irradiation.Crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications

T/CAMDI 079-2022 大剂照交联

本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯(以下简称交联超高分子量聚乙烯)制品的要求及试验方法。 本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料(棒材、板材),以及交联制品。 本文件仅适用于经过

Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications

YY/T 0811-2010 大剂交联标准要求

本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。 本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。 本标准仅适用于经γ射线和电子束

Standard guide for extensively irradiation.Crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications

ASTM F2565-13 大剂交联的标准指南

1.1 This guide covers extensively crosslinked ultra-high molecular weight

Standard Guide for Extensively Irradiation-Crosslinked Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Fabricated Forms for Surgical Implant Applications

NF ISO 5834-2:2019 - - 第 2 部:模

Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 2 : produits sous forme moulée

BS ISO 5834-1:2005 ..粉剂型

This part of ISO 5834 specifies the requirements and corresponding test methods for moulding materials in powder form made from

Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Powder form

BS ISO 5834-2:2009 模塑型

Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Moulded forms

BS ISO 5834-2:2011 ..模塑型

Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Moulded forms

YY/T 1431-2016 纱线

本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。 本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能和需遵循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指定的原料加工而成的医疗器械或医疗器械的部件所需要的测试。本标准的基本原理参见附录

Implants for surgery.Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns

GB/T 19701.1-2005 第1部;粉料

GB/T 19701的本部分规定了由超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的粉料的要求及相应的试验方法。粉料模塑物质用于制造外科植入物产品

Implants for surgery-Ultra-high molecular weight polyethylene part 1:Powder form

CNS 13382.24-1996 (第一部:粉状)

Implants for Surgery-Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (Part 1:Powder form)

CNS 13382-24-1996 (第一部:粉状)

本标准适用于制造外科植入物之超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉状模造,材料及其试验方法,并不适用于成品

Implants for Surgery-Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (Part 1:Powder form)

ISO 5834-2:1985 第2部:模

Implants for surgery — Ultra-high molecular weight polyethylene — Part 2: Moulded forms

GB/T 19701.2-2005 第2部;模塑料

GB/T 19701的本部分规定了对外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料的要求及相应的试验方法。 本部分不适用于直接模塑成型的产品或最终的产品

Implants for surgery Ultra-high molecular weight polyethylene-part 2:Moulded forms

YY/T 0814-2010 红光谱法评价中反式亚基含的标准测试方法

试验方法描述了医用植人物超高分子量聚乙烯(UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法,应使用红外光谱法对材料进行分析。 本试验方法依据YY/T 0772.4制定。 红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1370cm为中心的C-H吸收峰(面积)归一化样品的厚度

tandard test method for evaluating trans-vinylene yield in irradiated ultra-high-molecular-weight polyethylene fabricated forms intended for surgical implants by infrared spectroscopy

YY/T 0811-2021 大剂交联

本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。 本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。 本标准仅适用于经γ射线和电子束

Standard guide for extensively irradiation.Crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications

T/CAMDI 079-2022 大剂照交联

本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯(以下简称交联超高分子量聚乙烯)制品的要求及试验方法。 本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料(棒材、板材),以及交联制品。 本文件仅适用于经过

Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications

YY/T 0811-2010 大剂交联标准要求

本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。 本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。 本标准仅适用于经γ射线和电子束

Standard guide for extensively irradiation.Crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications

ASTM F2565-13 大剂交联的标准指南

1.1 This guide covers extensively crosslinked ultra-high molecular weight

Standard Guide for Extensively Irradiation-Crosslinked Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Fabricated Forms for Surgical Implant Applications

NF ISO 5834-2:2019 - - 第 2 部:模

Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 2 : produits sous forme moulée

BS ISO 5834-1:2005 ..粉剂型

This part of ISO 5834 specifies the requirements and corresponding test methods for moulding materials in powder form made from

Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Powder form

BS ISO 5834-2:2009 模塑型

Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Moulded forms

BS ISO 5834-2:2011 ..模塑型

Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Moulded forms

YY/T 1431-2016 纱线

本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。 本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能和需遵循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指定的原料加工而成的医疗器械或医疗器械的部件所需要的测试。本标准的基本原理参见附录

Implants for surgery.Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns

GB/T 19701.1-2005 第1部;粉料

GB/T 19701的本部分规定了由超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的粉料的要求及相应的试验方法。粉料模塑物质用于制造外科植入物产品

Implants for surgery-Ultra-high molecular weight polyethylene part 1:Powder form

CNS 13382.24-1996 (第一部:粉状)

Implants for Surgery-Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (Part 1:Powder form)

CNS 13382-24-1996 (第一部:粉状)

本标准适用于制造外科植入物之超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉状模造,材料及其试验方法,并不适用于成品

Implants for Surgery-Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (Part 1:Powder form)

ISO 5834-2:1985 第2部:模

Implants for surgery — Ultra-high molecular weight polyethylene — Part 2: Moulded forms

GB/T 19701.2-2005 第2部;模塑料

GB/T 19701的本部分规定了对外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料的要求及相应的试验方法。 本部分不适用于直接模塑成型的产品或最终的产品

Implants for surgery Ultra-high molecular weight polyethylene-part 2:Moulded forms

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

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荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。