灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0698.2-2009 .第2部分:.要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求

Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 2:Sterilization wrap.Requirements and test methods

GB/T 19633-2005

1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产,或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程,但其他过程操作也能

Packaging for terminally sterilized medical devices

YY/T 0698.2-2022 第2部分: 要求和试验方法

本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定

Packaging materials for terminally sterilized medical devices Part 2: Requirements and test methods for sterilization packaging materials

DS/EN 868-2:2009 第2部分: 要求和试验方法

This part of EN 868 provides test methods and values for materials for sterile barrier systems and/orpackaging systems that are intended to maintain

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

LST EN 868-2-2009 第2部分: 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 第2部分: 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : sterilization wrap - Requirements and test methods

UNE-EN 868-2:2017 第2部分: 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

BS EN 868-2:2017 跟踪更改 要求及测试方法

Tracked Changes. Packaging for terminally sterilized medical devices. Sterilization wrap. Requirements and test methods

BS EN 868-2:2009 .套.试验方法和要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Sterilization wrap - Requirements and test methods

DIN EN 868-2:2017-05 第2部分:要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods; German version EN 868-2:2017

NF EN 868-2:2017 - 第 2 部分: - 要求和测试方法

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai

BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 屏障系统和系统要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

GB/T 19633.1-2015 第1部分:屏障系统和系统要求

GB/T19633 的本部分规定了材料、预成形菌屏障系统、菌屏麻系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装和菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括菌制造医疗器械的菌屏障系统和包装系统的全部要求。 对药物与器械组合的

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

YY/T 0698.8-2009 第8部分:蒸汽用重复性使用 要求和试验方法

Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8: Requirements and test methods for reusable sterilization containers for steam sterilizers

EN 868-2:2017 -第2部分:消毒物-试验方法和要求

This European Standard specifies test methods and values for materials for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

YY/T 0698.2-2009 .第2部分:.要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求

Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 2:Sterilization wrap.Requirements and test methods

GB/T 19633-2005

1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产,或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程,但其他过程操作也能

Packaging for terminally sterilized medical devices

YY/T 0698.2-2022 第2部分: 要求和试验方法

本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定

Packaging materials for terminally sterilized medical devices Part 2: Requirements and test methods for sterilization packaging materials

DS/EN 868-2:2009 第2部分: 要求和试验方法

This part of EN 868 provides test methods and values for materials for sterile barrier systems and/orpackaging systems that are intended to maintain

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

LST EN 868-2-2009 第2部分: 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 第2部分: 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : sterilization wrap - Requirements and test methods

UNE-EN 868-2:2017 第2部分: 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

BS EN 868-2:2017 跟踪更改 要求及测试方法

Tracked Changes. Packaging for terminally sterilized medical devices. Sterilization wrap. Requirements and test methods

BS EN 868-2:2009 .套.试验方法和要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Sterilization wrap - Requirements and test methods

DIN EN 868-2:2017-05 第2部分:要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods; German version EN 868-2:2017

NF EN 868-2:2017 - 第 2 部分: - 要求和测试方法

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai

BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 屏障系统和系统要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

GB/T 19633.1-2015 第1部分:屏障系统和系统要求

GB/T19633 的本部分规定了材料、预成形菌屏障系统、菌屏麻系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装和菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括菌制造医疗器械的菌屏障系统和包装系统的全部要求。 对药物与器械组合的

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

YY/T 0698.8-2009 第8部分:蒸汽用重复性使用 要求和试验方法

Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8: Requirements and test methods for reusable sterilization containers for steam sterilizers

EN 868-2:2017 -第2部分:消毒物-试验方法和要求

This European Standard specifies test methods and values for materials for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

查看全部资质

仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

查看全部设备

检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。