YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸.要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2
Packing materials for terminal sterilized medical devices.Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation.Requirements and test methods
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
Packaging materials for terminally sterilized medical devices-Part 6: Requirements and test methods for paper used in the production of sterile barrier systems for low-temperature sterilization processes or radiation sterilization
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
本文件规定了环氧乙烷灭菌器（以下简称灭菌器）的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体（论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物）作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性
Ethylene oxide sterilizer
DIN 58953-7:2020-11 灭菌 菌供应 第7部分：灭菌纸、纺包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
Sterilization - Sterile supply - Part 7: Use of sterilization paper, nonwoven wrapping material, paper bags and sealable pouches and reels
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
Ethylene oxide sterilizer
DIN 58953-7:2020 灭菌. 菌供应. 第7部分: 灭菌纸、纺布包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
DIN 58953-7 applies to the packaging, marking and loading of sterilisation chambers of/with sterilised goods, which are packed in paper bags according
Sterilization - Sterile supply - Part 7: Use of sterilization paper, nonwoven wrapping material, paper bags and sealable pouches and reels
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他气体混合的环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器供工业生产灭菌和医用灭菌用
Ethylene oxide sterilizer
T/ZZB 2701-2022 工业用环氧乙烷灭菌器
本文件规定了工业用环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存、报废处理、质量承诺。 本文件适用于最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的工业用环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器容积
Industrial ethvlene oxide sterilizer
YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
Requirements for ethylene oxide subcontract sterilization
DIN 58953-6:2023-04 灭菌 菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized / Note: Date of issue 2023-03-17*Intended as replacement for DIN 58953-6 (2016-12).
DIN 58953-6:2016-12 灭菌 菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
DIN 58953-6:2023-11 灭菌 菌供应 第 6 部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
EN 866-2:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特定系统
Biological Systems for Testing Sterilizers and Sterilization Processes - Part 2: Particular Systems for Use in Ethylene Oxide Sterilizers
BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
ISO 11138-2:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended
Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods
Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸.要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2
Packing materials for terminal sterilized medical devices.Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation.Requirements and test methods
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
Packaging materials for terminally sterilized medical devices-Part 6: Requirements and test methods for paper used in the production of sterile barrier systems for low-temperature sterilization processes or radiation sterilization
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
本文件规定了环氧乙烷灭菌器（以下简称灭菌器）的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体（论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物）作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性
Ethylene oxide sterilizer
DIN 58953-7:2020-11 灭菌 菌供应 第7部分：灭菌纸、纺包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
Sterilization - Sterile supply - Part 7: Use of sterilization paper, nonwoven wrapping material, paper bags and sealable pouches and reels
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
Ethylene oxide sterilizer
DIN 58953-7:2020 灭菌. 菌供应. 第7部分: 灭菌纸、纺布包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
DIN 58953-7 applies to the packaging, marking and loading of sterilisation chambers of/with sterilised goods, which are packed in paper bags according
Sterilization - Sterile supply - Part 7: Use of sterilization paper, nonwoven wrapping material, paper bags and sealable pouches and reels
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他气体混合的环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器供工业生产灭菌和医用灭菌用
Ethylene oxide sterilizer
T/ZZB 2701-2022 工业用环氧乙烷灭菌器
本文件规定了工业用环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存、报废处理、质量承诺。 本文件适用于最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的工业用环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器容积
Industrial ethvlene oxide sterilizer
YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
Requirements for ethylene oxide subcontract sterilization
DIN 58953-6:2023-04 灭菌 菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized / Note: Date of issue 2023-03-17*Intended as replacement for DIN 58953-6 (2016-12).
DIN 58953-6:2016-12 灭菌 菌供应 第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
DIN 58953-6:2023-11 灭菌 菌供应 第 6 部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
EN 866-2:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特定系统
Biological Systems for Testing Sterilizers and Sterilization Processes - Part 2: Particular Systems for Use in Ethylene Oxide Sterilizers
BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
ISO 11138-2:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended
Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods
Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
编辑：北检院编辑部
