医疗器械-灭菌(微生物总数的测定)检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

GB/T 19973.1-2015 学方法 第1部分:产品上

GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1:2018 - 方法 - 第1部分:产品中群体

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1-2018 - 方法 - 第1部分:产品中群体

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GOST ISO 11737-1-2012 .法.第1部分.产品上估计

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

GOST R ISO 11737-1-2000 .法.第1部分:产品上估计

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

EN ISO 11737-1:2018 .学方法.第1部分:产品上群落

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

NF S98-118-1:2006 .学方法.第1部分:产品上群落

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products.

ISO 11737-1:2006 .学方法.第1部分:产品上群落

This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 学方法》第1部分:产品上种群

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1:2006 学方法》第1部分:产品上种群

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2005 学方法 第1部分;产品上估计

1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。 1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。 本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1: Estimation of population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2023 保健产品 学方法 第1部分:产品上

Microbiological methods for sterilization of healthcare products - Part 1: Determination of the total number of microorganisms on products

EN 1174-1:1996 产品估计 第1部分:要求

Sterilization of Medical Devices - Estimation of the Population of Micro- Organisms on Product - Part 1: Requirements

EN 1174-2:1996 产品估计 第2部分:指南

Sterilization of Medical Devices - Estimation of the Population of Micro-Organisms on Product - Part 2: Guidance

DIN 58953-6:2023-04 供应 第6部分:待包装材料屏障

Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized / Note: Date of issue 2023-03-17*Intended as replacement for DIN 58953-6 (2016-12).

GB/T 19973.1-2015 学方法 第1部分:产品上

GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1:2018 - 方法 - 第1部分:产品中群体

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1-2018 - 方法 - 第1部分:产品中群体

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GOST ISO 11737-1-2012 .法.第1部分.产品上估计

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

GOST R ISO 11737-1-2000 .法.第1部分:产品上估计

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

EN ISO 11737-1:2018 .学方法.第1部分:产品上群落

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

NF S98-118-1:2006 .学方法.第1部分:产品上群落

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products.

ISO 11737-1:2006 .学方法.第1部分:产品上群落

This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 学方法》第1部分:产品上种群

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1:2006 学方法》第1部分:产品上种群

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2005 学方法 第1部分;产品上估计

1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。 1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。 本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1: Estimation of population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2023 保健产品 学方法 第1部分:产品上

Microbiological methods for sterilization of healthcare products - Part 1: Determination of the total number of microorganisms on products

EN 1174-1:1996 产品估计 第1部分:要求

Sterilization of Medical Devices - Estimation of the Population of Micro- Organisms on Product - Part 1: Requirements

EN 1174-2:1996 产品估计 第2部分:指南

Sterilization of Medical Devices - Estimation of the Population of Micro-Organisms on Product - Part 2: Guidance

DIN 58953-6:2016-12 供应 第6部分:待包装材料屏障

Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

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国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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检测流程

标准化流程,高效交付

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需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。