YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
Carcinoembryonic Antigen (CEA) Assay Kit
YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)
本标准规定了癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒
Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒
Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae
YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒
Epstein-Barr virus capsid antigen (VCA) IgA antibody detection kit
YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
Allergen-specific IgE antibody detection kit
T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求
本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。 本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求
Technical requirements for procalcitonin antibody for detection kits
T/SDCA 026-2021 泰山品质 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
本文件规定了肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒的技术要求、检验方法、检验规则、标识、标签、使用说明、包装、运输及储存。 本文件适用于胶体金法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
Taishan Quality-Diagnostic kit detection of mycoplasma pneumoniae IgM antibody
农业部公告第1896号 新兽药：狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒
New Veterinary Drug: Rabies Immunofluorescent Antigen Detection Kit
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
Human Leukocyte Antigen (HLA) Genotyping Test Kit
YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号
Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)
WS/T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
Part 2 of the reference intervals for commonly used clinical immunological test items: serum alpha-fetoprotein, carcinoembryonic antigen, sugar chain antigen 19-9, sugar chain antigen 15-3, sugar chain antigen 125
YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒)
本标准规定了纤维蛋白原检测试剂（盒）质量检验的通用要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂
Fibrinogen reagent(Kit)
YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫
Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
Carcinoembryonic Antigen (CEA) Assay Kit
YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)
本标准规定了癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒
Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒
Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae
YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒
Epstein-Barr virus capsid antigen (VCA) IgA antibody detection kit
YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
Allergen-specific IgE antibody detection kit
T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求
本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。 本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求
Technical requirements for procalcitonin antibody for detection kits
T/SDCA 026-2021 泰山品质 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
本文件规定了肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒的技术要求、检验方法、检验规则、标识、标签、使用说明、包装、运输及储存。 本文件适用于胶体金法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
Taishan Quality-Diagnostic kit detection of mycoplasma pneumoniae IgM antibody
农业部公告第1896号 新兽药：狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒
New Veterinary Drug: Rabies Immunofluorescent Antigen Detection Kit
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
Human Leukocyte Antigen (HLA) Genotyping Test Kit
YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号
Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)
WS/T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
Part 2 of the reference intervals for commonly used clinical immunological test items: serum alpha-fetoprotein, carcinoembryonic antigen, sugar chain antigen 19-9, sugar chain antigen 15-3, sugar chain antigen 125
YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒)
本标准规定了纤维蛋白原检测试剂（盒）质量检验的通用要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂
Fibrinogen reagent(Kit)
YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫
Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
编辑：北检院编辑部
