YY/T 0681.6-2011 菌医疗器械包装试验方法.第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品，其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议
Test methods of sterile medical device package.Part 6:Evaluation of chemical resistance of printed inks and coatings on flexible packaging materials
T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
本标准提供了用于确定医疗器械菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。 本标准不涉及包装材料的所有安全问题
Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
YY/T 0681.7-2011 菌医疗器械包装试验方法.第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并除时表面破坏的软包装材料
Test methods for sterile medical device package.Part 7:Evaluating inks or coating adhesion to flexible packaging materials using tape
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices - Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
1 Scope This document specifies a framework for the identification , and if necessary, quantification of constituents of a medical
Biological evaluation of medical devices - Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
GOST ISO 10993-18-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第18部分.材料的化学特征
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials
YY/T 0681.12-2022 菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
Test methods for sterile medical device packaging-part 12: rubbing resistance of soft barrier materials
ASTM F2475-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南
1.1 This guide provides information to determine the appropriate testing for biocompatibility of medical device packaging materials that have
Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials
KS P ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices —Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
KS P ISO 10993-18-2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices —Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
BS EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices Part 18 : Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
UNE-EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
KS P ISO 10993-18-2009(2019 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices－Part 18：Chemical characterization of materials
EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性 包含修改件prA1,2021
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021)
YY/T 0681.6-2011 菌医疗器械包装试验方法.第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品，其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议
Test methods of sterile medical device package.Part 6:Evaluation of chemical resistance of printed inks and coatings on flexible packaging materials
T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
本标准提供了用于确定医疗器械菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。 本标准不涉及包装材料的所有安全问题
Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
YY/T 0681.7-2011 菌医疗器械包装试验方法.第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并除时表面破坏的软包装材料
Test methods for sterile medical device package.Part 7:Evaluating inks or coating adhesion to flexible packaging materials using tape
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices - Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
1 Scope This document specifies a framework for the identification , and if necessary, quantification of constituents of a medical
Biological evaluation of medical devices - Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
GOST ISO 10993-18-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第18部分.材料的化学特征
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials
YY/T 0681.12-2022 菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
Test methods for sterile medical device packaging-part 12: rubbing resistance of soft barrier materials
ASTM F2475-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南
1.1 This guide provides information to determine the appropriate testing for biocompatibility of medical device packaging materials that have
Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials
KS P ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices —Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
KS P ISO 10993-18-2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices —Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
BS EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices Part 18 : Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
UNE-EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
KS P ISO 10993-18-2009(2019 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性
Biological evaluation of medical devices－Part 18：Chemical characterization of materials
EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性 包含修改件prA1,2021
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021)
编辑：北检院编辑部
