YY/T 0681.7-2011 菌医疗器械包装试验方法.第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并除时表面破坏的软包装材料
Test methods for sterile medical device package.Part 7:Evaluating inks or coating adhesion to flexible packaging materials using tape
YY/T 0681.6-2011 菌医疗器械包装试验方法.第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品，其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议
Test methods of sterile medical device package.Part 6:Evaluation of chemical resistance of printed inks and coatings on flexible packaging materials
YY/T 0681.8-2011 菌医疗器械包装试验方法.第8部分：涂胶层重量的测定
YY/T 0681的本部分规定了测量施加于基材（如膜、纸、非织造布）上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示（如，g
Test methods for sterile medical device package.Part 8:Coating/adhesive weight determination
BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 最终灭菌医疗器械的包装 材料、菌屏障系统和包装系统的要求
Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T19633 的本部分规定了材料、预成形菌屏障系统、菌屏麻系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装和菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括菌制造医疗器械的菌屏障系统和包装系统的全部要求。 对药物与器械组合的
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
YY/T 0681.12-2022 菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
Test methods for sterile medical device packaging-part 12: rubbing resistance of soft barrier materials
DS/EN 868-9:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
This part of EN 868 provides test methods and values for uncoated nonwoven materials of polyolefines used for sterile barrier systems and/or packaging
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
LST EN 868-9-2009 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
NF S98-051-9*NF EN 868-9:2018 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
UNE-EN 868-9:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
DIN EN 868-9:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
DIN EN 868-9:2019-03 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：涂层聚烯烃非织造材料 要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; German version EN 868-9:2018
UNE-EN 868-9:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：涂层聚烯烃非织造材料 要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产，或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程，但其他过程操作也能
Packaging for terminally sterilized medical devices
T/SHBX 005-2023 《可灭菌医疗器械包装膜》
本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜（以下简称：包装膜）的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等
Sterilizable packaging films for medical devices
YY/T 0681.7-2011 菌医疗器械包装试验方法.第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并除时表面破坏的软包装材料
Test methods for sterile medical device package.Part 7:Evaluating inks or coating adhesion to flexible packaging materials using tape
YY/T 0681.6-2011 菌医疗器械包装试验方法.第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品，其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议
Test methods of sterile medical device package.Part 6:Evaluation of chemical resistance of printed inks and coatings on flexible packaging materials
YY/T 0681.8-2011 菌医疗器械包装试验方法.第8部分：涂胶层重量的测定
YY/T 0681的本部分规定了测量施加于基材（如膜、纸、非织造布）上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示（如，g
Test methods for sterile medical device package.Part 8:Coating/adhesive weight determination
BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 最终灭菌医疗器械的包装 材料、菌屏障系统和包装系统的要求
Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T19633 的本部分规定了材料、预成形菌屏障系统、菌屏麻系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装和菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括菌制造医疗器械的菌屏障系统和包装系统的全部要求。 对药物与器械组合的
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
YY/T 0681.12-2022 菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
Test methods for sterile medical device packaging-part 12: rubbing resistance of soft barrier materials
DS/EN 868-9:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
This part of EN 868 provides test methods and values for uncoated nonwoven materials of polyolefines used for sterile barrier systems and/or packaging
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
LST EN 868-9-2009 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
NF S98-051-9*NF EN 868-9:2018 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
UNE-EN 868-9:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
DIN EN 868-9:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：聚烯烃涂层非织造材料 要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
DIN EN 868-9:2019-03 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：涂层聚烯烃非织造材料 要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; German version EN 868-9:2018
UNE-EN 868-9:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第9部分：涂层聚烯烃非织造材料 要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产，或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程，但其他过程操作也能
Packaging for terminally sterilized medical devices
T/SHBX 005-2023 《可灭菌医疗器械包装膜》
本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜（以下简称：包装膜）的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等
Sterilizable packaging films for medical devices
编辑：北检院编辑部
