YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒
Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)
YY/T 1213-2013 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管
Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒
本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管
Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）试剂（盒）[以下简称“HCG试剂（盒）”]。包括
Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit) (chemilumiuescent immunoassay)
YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促黄体生成素(LH)的试剂盒(以下简称:LH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁
Luteinizing hormone quantitative labelling immunoassay kit
T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁
Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶
Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促
Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Folic acid assay kit (chemiluminescence immunoassay)
T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存
Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Anti-Müllerian hormone assay kit (chemiluminescence immunoassay)
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒
Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)
YY/T 1213-2013 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管
Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒
本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管
Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）试剂（盒）[以下简称“HCG试剂（盒）”]。包括
Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit) (chemilumiuescent immunoassay)
YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促黄体生成素(LH)的试剂盒(以下简称:LH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁
Luteinizing hormone quantitative labelling immunoassay kit
T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁
Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶
Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促
Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Folic acid assay kit (chemiluminescence immunoassay)
T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存
Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Anti-Müllerian hormone assay kit (chemiluminescence immunoassay)
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
编辑：北检院编辑部
