丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金）检测

YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）

本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒

Hepatitis C antibody diagnostic kit.(Colloid gold method)

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

Hepatitis C virus antibody detection reagent (box) (chemiluminescence immunoassay)

182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒

Monograph IV In Vitro Diagnostic Kits for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, Human Immunodeficiency Virus Type 1 Nucleic Acid Detection

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

Hepatitis B virus e antibody detection kit (luminescence immunoassay)

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化

Hepatitis B virus core antibody detection kit (luminescence immunoassay)

179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

134药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

来自第335页

Contents of each monograph ⅣIn vitro diagnosis of hepatitis C virus antibody diagnostic kit (enzyme-linked immunoassay)

YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称HBsAg）进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法

Hepatitis B virus surface antigen detection kit (immunochromatography)

YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光

Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

农业部公告第1802号 新兽药：1、鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体；2、猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒

New veterinary drugs: 1. Duck virus hepatitis freeze-dried egg yolk antibody; 2. Streptococcus suis type 2 ELISA antibody detection kit

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒

本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒

Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae

YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）

本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒

Hepatitis C antibody diagnostic kit.(Colloid gold method)

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

Hepatitis C virus antibody detection reagent (box) (chemiluminescence immunoassay)

182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒

Monograph IV In Vitro Diagnostic Kits for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, Human Immunodeficiency Virus Type 1 Nucleic Acid Detection

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

Hepatitis B virus e antibody detection kit (luminescence immunoassay)

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化

Hepatitis B virus core antibody detection kit (luminescence immunoassay)

179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

134药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

来自第335页

Contents of each monograph ⅣIn vitro diagnosis of hepatitis C virus antibody diagnostic kit (enzyme-linked immunoassay)

YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称HBsAg）进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法

Hepatitis B virus surface antigen detection kit (immunochromatography)

YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光

Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

农业部公告第1802号 新兽药：1、鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体；2、猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒

New veterinary drugs: 1. Duck virus hepatitis freeze-dried egg yolk antibody; 2. Streptococcus suis type 2 ELISA antibody detection kit

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒

本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒

Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae