有源植入式神经刺激器检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

BS EN ISO 14708-3:2022 用于手术的医疗设备

1   Scope This document is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral

Implants for surgery. Active implantable medical devices - Implantable neurostimulators

YY 0989.3-2023 手术医疗械 第3部分:

本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械

Surgical Implants Active Implantable Medical Devices Part 3: Implantable Neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科医疗械第3部分:

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科物.医疗械.第3部分:

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2021 外科物.医疗械.第3部分:

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

UNE-EN ISO 14708-3:2023 手术医疗械 第3部分:

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

YY/T 1486-2016 手术医疗械 第 3 部分:

Surgical Implants Active Implantable Medical Devices Part 3: Implantable Neurostimulators

NF EN ISO 14708-3:2022 外科物 - 医疗设备 - 第 3 部分:

Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 3 : Neurostimulateurs en implant

YY/T 0684-2008 外科物.的标识和包装

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。 本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也末规定测试或常规操作可变

Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科物.医疗械.第3部分:可

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

GOST R ISO 14708-3-2016 外科物. 医疗械. 第3部分. 可

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2010 外科物.意料装置.第3部分:可

이 표준은 중추 신경 또는 말초 신경 계통에 전기 자극을 주는 기능성 이식형 의료기기에 적

Implants for surgery-N implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

EN ISO 14708-3:2022 外科物.意料装置.第3部分:可

ISO 14708-3:2017 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

ISO 14708-3:2008 外科物.意料装置.第3部分:可

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ISO 14708-3:2017 外科物.意料装置.第3部分:可

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

BS EN ISO 14708-3:2022 用于手术的医疗设备

1   Scope This document is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral

Implants for surgery. Active implantable medical devices - Implantable neurostimulators

YY 0989.3-2023 手术医疗械 第3部分:

本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械

Surgical Implants Active Implantable Medical Devices Part 3: Implantable Neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科医疗械第3部分:

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科物.医疗械.第3部分:

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2021 外科物.医疗械.第3部分:

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

UNE-EN ISO 14708-3:2023 手术医疗械 第3部分:

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

YY/T 1486-2016 手术医疗械 第 3 部分:

Surgical Implants Active Implantable Medical Devices Part 3: Implantable Neurostimulators

NF EN ISO 14708-3:2022 外科物 - 医疗设备 - 第 3 部分:

Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 3 : Neurostimulateurs en implant

YY/T 0684-2008 外科物.的标识和包装

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。 本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也末规定测试或常规操作可变

Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科物.医疗械.第3部分:可

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

GOST R ISO 14708-3-2016 外科物. 医疗械. 第3部分. 可

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2010 外科物.意料装置.第3部分:可

이 표준은 중추 신경 또는 말초 신경 계통에 전기 자극을 주는 기능성 이식형 의료기기에 적

Implants for surgery-N implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

EN ISO 14708-3:2022 外科物.意料装置.第3部分:可

ISO 14708-3:2017 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

ISO 14708-3:2008 外科物.意料装置.第3部分:可

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ISO 14708-3:2017 外科物.意料装置.第3部分:可

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

查看全部资质

仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

查看全部设备

检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。