发布时间：2024-05-27 17:49:26 - 更新时间：2024年06月29日 15:22
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本标准适用于采用便携式血糖测定仪进行血液葡萄糖测定。本标准为负责该血糖测定的管理人员提供以下信息：血糖测定仪器的选择、操作程序的制定，质量保证计划的实施及血糖测定仪器的维护保养、实验结果及质控的记录、操作人员的培训等。本标准还有助于从事该血糖测定的操作人员正确安全地采集及处理血样、准确地进行血糖测定
Guidelines for blood glucose testing by using portable blood glucose meter
本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。 本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质
Portable blood glucose meter with auto-coding
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于:--对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器;--检测项目中包含糖化血红蛋白(HbAlc)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员
Glycohemoglobin analyzer
本文件规定了酶电极生物传感器血糖检测仪（以下简称“血糖检测仪”）的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构进行血糖即时检测的酶电极生物传感器血糖检测仪的制造、验收与检验。 本文件不适用于居家或在社区中使用的患者自测型
Enzyme-electrode biosensor blood glucose meter
Clinical Operation and Quality Management Guidelines for Portable Blood Glucose Meters
本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性、校准条件和校准方法。本规范用于体外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪
Calibration Specification for Portable Blood Glucose Meters
Content Determination Method 3120 Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products
3100 Determination of Content 3120 Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products
3100 Determination of Content 3120 Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products
Calibration Specification for Glycohemoglobin Analyzers
本标准规定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测,试剂或仪器生产厂商可参照使用
Measurement of Hemoglobin A1c
Content Determination Method 3120 General Rules for Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products 60
Test systems for in vitro diagnostics – requirements for blood glucose measuring systems for self-use in diabetes mellitus
本文件规定了采用酶标仪测定法测定人外周血白细胞中α-半乳糖苷酶活性的技术要求。 本文件适用于医疗卫生机构对法布里病的早期诊断和预防治疗
Determination of α-Galactosidase Activity in Human Peripheral Blood Leukocytes by Microplate Reader Assay
本标准适用于采用便携式血糖测定仪进行血液葡萄糖测定。本标准为负责该血糖测定的管理人员提供以下信息：血糖测定仪器的选择、操作程序的制定，质量保证计划的实施及血糖测定仪器的维护保养、实验结果及质控的记录、操作人员的培训等。本标准还有助于从事该血糖测定的操作人员正确安全地采集及处理血样、准确地进行血糖测定
Guidelines for blood glucose testing by using portable blood glucose meter
本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。 本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质
Portable blood glucose meter with auto-coding
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于:--对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器;--检测项目中包含糖化血红蛋白(HbAlc)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员
Glycohemoglobin analyzer
本文件规定了酶电极生物传感器血糖检测仪（以下简称“血糖检测仪”）的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构进行血糖即时检测的酶电极生物传感器血糖检测仪的制造、验收与检验。 本文件不适用于居家或在社区中使用的患者自测型
Enzyme-electrode biosensor blood glucose meter
Clinical Operation and Quality Management Guidelines for Portable Blood Glucose Meters
本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性、校准条件和校准方法。本规范用于体外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪
Calibration Specification for Portable Blood Glucose Meters
Content Determination Method 3120 Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products
3100 Determination of Content 3120 Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products
3100 Determination of Content 3120 Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products
Calibration Specification for Glycohemoglobin Analyzers
本标准规定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测,试剂或仪器生产厂商可参照使用
Measurement of Hemoglobin A1c
Content Determination Method 3120 General Rules for Determination of Sugar and Sugar Alcohol in Human Blood Products 60
Test systems for in vitro diagnostics – requirements for blood glucose measuring systems for self-use in diabetes mellitus
本文件规定了采用酶标仪测定法测定人外周血白细胞中α-半乳糖苷酶活性的技术要求。 本文件适用于医疗卫生机构对法布里病的早期诊断和预防治疗
Determination of α-Galactosidase Activity in Human Peripheral Blood Leukocytes by Microplate Reader Assay
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