人工心肺机 热交换水箱检测

GB 12263-2005 人工心肺机 热交换水箱

本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用

Artificial heart-lung machine-Water heating/cooling system

GB 12263-1990 人工心肺机热交换水箱

Artificial heart-lung machine--Water heating/cooling system

CNCA 08C-042-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱

本规则适用于人工心肺机 热交换水箱，该产品是医疗单位施行心脏直视手术时调节血温的医疗器械

Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Heat Exchange Water Tank for Artificial Heart-Lung Machine

GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱

Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

GB 12262-1990 人工心肺机热交换器

本标准规定了热交换器的型式、分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于人工心肺机中与氧合器组合使用的热交换器。该产品供体外循环时，作调节血温用

Artificial heart-lung machine--Heat exchanger

YY/T 1145-2003 人工心肺机术语

本标准规定了人工心肺机有关的术语。 本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用

Terms of artificial heart-Lung machine

JIS T 1704:2023 心肺旁路热交换器

Heat exchanger for heart-lung bypass

JIS T 1704:2008 心肺导管用热交换器

この規格は，被菌済みで単回使用の，血液又は心筋保護を目的とした液への熱交換を目的とする体外循環用（人工心肺用)熱交換器(以下，熱交換器という。)の要求事項について規定する。ただし，この規格は，次の機器には適用しない

Heat exchanger for heart-lung bypass

YY 91047-1999 人工心肺机

Artificial heart-lung machine

GB 12259-1990 人工心肺机

本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用

Artificial heart-lung machine

CNCA 08C-041-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器

本规则适用于人工心肺机 热交换器，该产品是指体外循环时调节血温的医疗器械

Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Artificial Heart-Lung Machine Heat Exchanger

YY 1145-2003 人工心肺机术语

Artificial heart-lung machine terminology

GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵

本标准规定了滚压式血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机的滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用

Artificial heart-lung machine--Roller pump

YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道

本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用

Artificial heart-lung machine.Extracorporeal blood circuit

YY 91048-1999 人工心肺机滚压式血泵

Artificial heart-lung machine Roller pump

GB 12263-2005 人工心肺机 热交换水箱

本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用

Artificial heart-lung machine-Water heating/cooling system

GB 12263-1990 人工心肺机热交换水箱

Artificial heart-lung machine--Water heating/cooling system

CNCA 08C-042-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱

本规则适用于人工心肺机 热交换水箱，该产品是医疗单位施行心脏直视手术时调节血温的医疗器械

Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Heat Exchange Water Tank for Artificial Heart-Lung Machine

GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱

Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

GB 12262-1990 人工心肺机热交换器

本标准规定了热交换器的型式、分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于人工心肺机中与氧合器组合使用的热交换器。该产品供体外循环时，作调节血温用

Artificial heart-lung machine--Heat exchanger

YY/T 1145-2003 人工心肺机术语

本标准规定了人工心肺机有关的术语。 本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用

Terms of artificial heart-Lung machine

JIS T 1704:2023 心肺旁路热交换器

Heat exchanger for heart-lung bypass

JIS T 1704:2008 心肺导管用热交换器

この規格は，被菌済みで単回使用の，血液又は心筋保護を目的とした液への熱交換を目的とする体外循環用（人工心肺用)熱交換器(以下，熱交換器という。)の要求事項について規定する。ただし，この規格は，次の機器には適用しない

Heat exchanger for heart-lung bypass

YY 91047-1999 人工心肺机

Artificial heart-lung machine

GB 12259-1990 人工心肺机

本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用

Artificial heart-lung machine

CNCA 08C-041-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器

本规则适用于人工心肺机 热交换器，该产品是指体外循环时调节血温的医疗器械

Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Artificial Heart-Lung Machine Heat Exchanger

YY 1145-2003 人工心肺机术语

Artificial heart-lung machine terminology

GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵

本标准规定了滚压式血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机的滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用

Artificial heart-lung machine--Roller pump

YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道

本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用

Artificial heart-lung machine.Extracorporeal blood circuit

YY 91048-1999 人工心肺机滚压式血泵

Artificial heart-lung machine Roller pump