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医疗器械生物学评价试验检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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军工检测 其他检测

YY/T 1912-2023 用于软组织再

本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价

Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 全身毒性

YY/T 0127.4-2009 口腔 第2单元: 方法 骨埋植

本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。 本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method Bone implant test

GB/T 16886.1-2001 第1部分;

GB/T16886的本部分描述了: a)指导医疗器械生物学评价的基本原则; b)按机械与人体接触的性质和时间分类; c)有关试验的选择。 GB/T16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害

Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing

YY/T 0127.11-2014 口腔 第11部分:盖髓

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 11:Pulp capping test

NF EN ISO 10993-23:2021 第23部分:刺激

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation

YY/T 1532-2017 纳米材料溶血

Medical device biological evaluation nanomaterials hemolysis test

YY/T 0127.13-2009 口腔.第2单元:方法.口腔黏膜刺激

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Oral mucous membrane irritation test

TCVN 7391-1-2004 .第1部分:

Biological evaluation of medical devices.Part 1: Evaluation and testing

TIS 2395.1-2008 .第1部分:

Biological evaluation of medical devices.part 1: evaluation and testing

YY/T 0127.12-2008 牙科.口腔.第2单元:方法.微核

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性——骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用

Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method.Micronucleus test

YY/T 0127.14-2009 口腔.第2单元:方法.急性经口全身毒性

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性经口全身毒性试验方法。 本部分适用于评价口腔医疗器械经口途径的急性全身毒性

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Acute oral toxicity test

YY/T 0268-2008 牙科.口腔.第1单元:

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试

Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 1:Evaluation and test

NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 第23部分:刺激

Biological evaluation of medical devices - Part 23 : tests for irritation

DS/ISO 10993-23:2021 第23部分:刺激性

Biological evaluation of medical devices – Part 23: Tests for irritation

YY/T 1912-2023 用于软组织再

本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价

Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 全身毒性

YY/T 0127.4-2009 口腔 第2单元: 方法 骨埋植

本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。 本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method Bone implant test

GB/T 16886.1-2001 第1部分;

GB/T16886的本部分描述了: a)指导医疗器械生物学评价的基本原则; b)按机械与人体接触的性质和时间分类; c)有关试验的选择。 GB/T16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害

Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing

YY/T 0127.11-2014 口腔 第11部分:盖髓

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 11:Pulp capping test

NF EN ISO 10993-23:2021 第23部分:刺激

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation

YY/T 1532-2017 纳米材料溶血

Medical device biological evaluation nanomaterials hemolysis test

YY/T 0127.13-2009 口腔.第2单元:方法.口腔黏膜刺激

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Oral mucous membrane irritation test

TCVN 7391-1-2004 .第1部分:

Biological evaluation of medical devices.Part 1: Evaluation and testing

TIS 2395.1-2008 .第1部分:

Biological evaluation of medical devices.part 1: evaluation and testing

YY/T 0127.12-2008 牙科.口腔.第2单元:方法.微核

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性——骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用

Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method.Micronucleus test

YY/T 0127.14-2009 口腔.第2单元:方法.急性经口全身毒性

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性经口全身毒性试验方法。 本部分适用于评价口腔医疗器械经口途径的急性全身毒性

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Acute oral toxicity test

YY/T 0268-2008 牙科.口腔.第1单元:

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试

Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 1:Evaluation and test

NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 第23部分:刺激

Biological evaluation of medical devices - Part 23 : tests for irritation

DS/ISO 10993-23:2021 第23部分:刺激性

Biological evaluation of medical devices – Part 23: Tests for irritation

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