医用注射设备 通过吹灌封程序生产的、带内插弹性线的容器塑料盖检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

ISO 15759:2005 输液.-充-(BFS)法制造嵌有

This International Standard specifies the dimensional and functional requirements for plastics caps with inserted elastomeric liners, attached

Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the blow-fill-seal (BFS) process

ISO 15759:2002 输液.-充-(BFS)法制造嵌有

Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the Blow-Fill-Seal (BFS) process

DIN ISO 15759:2006 输液.-充-(BFS)法制造嵌有(ISO 15759-2005)

The document specifies the dimensional and functional requirements for plastics caps with inserted elastomeric liners, attached to the infusion

Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the blow-fill-seal (BFS) process (ISO 15759:2005) English version of DIN ISO 15759:2006-05

NF S93-006-6:2012 预 - 第6部分: 桶.

Prefilled syringes - Part 6 : plastic barrels for injectables.

YBB 0011-2004 预组合件(针)

Assemblages for prefilled syringes (with stainless steel needles)

JB/T 20095-2014 瓶大剂洗一体机

本标准规定了塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机(以下简称一体机

Plastic bottle large volume infusion washing filling and sealing machine

SIS SS 84 53 22-1986 玻璃瓶.瓶,成型

Denna standard g?ller formbl?sta injektionsflaskor av glas (f?r injektionsl?sningar av alla slag) vid leverans fr?n tillverkaren

Glass bottles - Injection equipment -Injection vials, blow moulded

NBN-HD 364-1994 孔和头连接电缆,X线高压

High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment

T/CVDA 1-2019 兽乳房

5 技术要求 5.1 原料 各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。 5.2 外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。  表1  外观质量要求 项目名称 要求 针管 头部应平整,飞边,弯曲,裂痕,堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑,色差。 管帽 成型

Veterinary prefilled plastic udder injector

T/CPAPE 01-2022 采(BFS)技术技术要求

本文件依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中附录一菌药品中第17条和第18条的要求,并参考了“美国注射剂协会(PDA)第77号技术报告《运用吹灌封技术制造菌药品》、国际吹灌封操作者协会《利用吹灌封技术进行菌药品和输液产品生产的考虑点》2012版以及“USP 43

The Manufacture of Sterile Products Using Blow-Fill-Seal Technology

JB/T 20160-2013 预

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预灌液注射器灌封机(以下简称灌封机

Syringe filling-sealing machine

YBB 0009-2004 预不锈钢

Stainless steel needles for prefilled syringes

KS A 4723-1996(2021 X线高压电缆

High voltage cables with plugs for medical X-ray equipment

KS I 3256-2016 闸阀保护

Recycled plastics protection cover for resilient seated gate valve

KS I 3256-2014 闸阀保护

Recycled plastics protection cover for resilient seated gate valve

ISO 15759:2005 输液.-充-(BFS)法制造嵌有

This International Standard specifies the dimensional and functional requirements for plastics caps with inserted elastomeric liners, attached

Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the blow-fill-seal (BFS) process

ISO 15759:2002 输液.-充-(BFS)法制造嵌有

Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the Blow-Fill-Seal (BFS) process

DIN ISO 15759:2006 输液.-充-(BFS)法制造嵌有(ISO 15759-2005)

The document specifies the dimensional and functional requirements for plastics caps with inserted elastomeric liners, attached to the infusion

Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the blow-fill-seal (BFS) process (ISO 15759:2005) English version of DIN ISO 15759:2006-05

NF S93-006-6:2012 预 - 第6部分: 桶.

Prefilled syringes - Part 6 : plastic barrels for injectables.

YBB 0011-2004 预组合件(针)

Assemblages for prefilled syringes (with stainless steel needles)

JB/T 20095-2014 瓶大剂洗一体机

本标准规定了塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机(以下简称一体机

Plastic bottle large volume infusion washing filling and sealing machine

SIS SS 84 53 22-1986 玻璃瓶.瓶,成型

Denna standard g?ller formbl?sta injektionsflaskor av glas (f?r injektionsl?sningar av alla slag) vid leverans fr?n tillverkaren

Glass bottles - Injection equipment -Injection vials, blow moulded

NBN-HD 364-1994 孔和头连接电缆,X线高压

High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment

T/CVDA 1-2019 兽乳房

5 技术要求 5.1 原料 各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。 5.2 外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。  表1  外观质量要求 项目名称 要求 针管 头部应平整,飞边,弯曲,裂痕,堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑,色差。 管帽 成型

Veterinary prefilled plastic udder injector

T/CPAPE 01-2022 采(BFS)技术技术要求

本文件依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中附录一菌药品中第17条和第18条的要求,并参考了“美国注射剂协会(PDA)第77号技术报告《运用吹灌封技术制造菌药品》、国际吹灌封操作者协会《利用吹灌封技术进行菌药品和输液产品生产的考虑点》2012版以及“USP 43

The Manufacture of Sterile Products Using Blow-Fill-Seal Technology

JB/T 20160-2013 预

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预灌液注射器灌封机(以下简称灌封机

Syringe filling-sealing machine

YBB 0009-2004 预不锈钢

Stainless steel needles for prefilled syringes

KS A 4723-1996(2021 X线高压电缆

High voltage cables with plugs for medical X-ray equipment

KS I 3256-2016 闸阀保护

Recycled plastics protection cover for resilient seated gate valve

KS I 3256-2014 闸阀保护

Recycled plastics protection cover for resilient seated gate valve

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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