预灌封注射器组合件检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YBB 0011-2004 (带针)

Assemblages for prefilled syringes (with stainless steel needles)

T/SDCA 007-2021 泰山品质

预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的,一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能,属于高风险包装容器。 本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素,成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求,确保预灌封注射器生产

Taishan Quality-Prefillable syringe

JB/T 20160-2013

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预灌液注射器灌封机(以下简称灌封机

Syringe filling-sealing machine

YBB 0009-2004 用不锈钢

Stainless steel needles for prefilled syringes

T/GDQBA 002-2020 拧杆贴标机

本标准规定了预灌封注射器拧杆贴标机(以下简称“拧杆贴标机”)的术语和定义,型号、基本参数及工作条件,技术要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输与贮存等要求

Prefilled Syringe Twisting Rod Labeling Machine

NF S93-006-6:2012 - 第6部分: 用塑料桶.

Prefilled syringes - Part 6 : plastic barrels for injectables.

T/CVDA 1-2019 兽用塑料乳房

5 技术要求 5.1 原料 各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。 5.2 外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。  表1  外观质量要求 项目名称 要求 针管 头部应平整,飞边,弯曲,裂痕,堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑,色差。 管帽 成型

Veterinary prefilled plastic udder injector

YBB 0006-2004 用硼硅玻璃针管

Borosilicate glass barrels for injectables for prefilled syringes

BS ISO 11040-4:2015 . 待装可和菌子用玻璃筒

Prefilled syringes. Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

BS ISO 11040-7:2015 . 待装菌子用包装系统

Prefilled syringes. Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

YBB 0008-2004 用溴化丁基橡胶活塞

Bromobutyl rubber plungers for prefilled syringes

YBB 0007-2004 用氯化丁基橡胶活塞

Chlorobutyl rubber plungers for prefilled syringes

BS ISO 11040-8:2016 . 成品要求和试验方法

Prefilled syringes. Requirements and test methods for finished prefilled syringes

ISO 11040-4:2015 . 第4部分: 待装可和菌子用玻璃筒

This part of ISO 11040 applies to — tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and — sterilized subassembled syringes

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO 11040-7:2015 . 第7部分: 待装菌子用包装系统

This part of ISO 11040 specifies the packaging system that is used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling in tubs and nests

Prefilled syringes - Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

YBB 0011-2004 (带针)

Assemblages for prefilled syringes (with stainless steel needles)

T/SDCA 007-2021 泰山品质

预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的,一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能,属于高风险包装容器。 本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素,成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求,确保预灌封注射器生产

Taishan Quality-Prefillable syringe

JB/T 20160-2013

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预灌液注射器灌封机(以下简称灌封机

Syringe filling-sealing machine

YBB 0009-2004 用不锈钢

Stainless steel needles for prefilled syringes

T/GDQBA 002-2020 拧杆贴标机

本标准规定了预灌封注射器拧杆贴标机(以下简称“拧杆贴标机”)的术语和定义,型号、基本参数及工作条件,技术要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输与贮存等要求

Prefilled Syringe Twisting Rod Labeling Machine

NF S93-006-6:2012 - 第6部分: 用塑料桶.

Prefilled syringes - Part 6 : plastic barrels for injectables.

T/CVDA 1-2019 兽用塑料乳房

5 技术要求 5.1 原料 各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。 5.2 外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。  表1  外观质量要求 项目名称 要求 针管 头部应平整,飞边,弯曲,裂痕,堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑,色差。 管帽 成型

Veterinary prefilled plastic udder injector

YBB 0006-2004 用硼硅玻璃针管

Borosilicate glass barrels for injectables for prefilled syringes

BS ISO 11040-4:2015 . 待装可和菌子用玻璃筒

Prefilled syringes. Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

BS ISO 11040-7:2015 . 待装菌子用包装系统

Prefilled syringes. Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

YBB 0008-2004 用溴化丁基橡胶活塞

Bromobutyl rubber plungers for prefilled syringes

YBB 0007-2004 用氯化丁基橡胶活塞

Chlorobutyl rubber plungers for prefilled syringes

BS ISO 11040-8:2016 . 成品要求和试验方法

Prefilled syringes. Requirements and test methods for finished prefilled syringes

ISO 11040-4:2015 . 第4部分: 待装可和菌子用玻璃筒

This part of ISO 11040 applies to — tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and — sterilized subassembled syringes

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO 11040-7:2015 . 第7部分: 待装菌子用包装系统

This part of ISO 11040 specifies the packaging system that is used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling in tubs and nests

Prefilled syringes - Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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